Prospect: informație pentru Nume de utilizator

pregabalin

Pregabalin PIC 25 mg capsule greu EFG

Citit Tot prospect cu grija inainte de de începe la avea acest medicament, deoarece conține informație important pentru tu.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar și pentru reacțiile adverse nemenționate în acest prospect, vezi pct. 4.

Cuprins de prospect:

1. Ce este Pregabalin TAD și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pregabalin TAD

3. Cum să luați Pregabalin TAD

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Pregabalin TAD

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Pregabalin aparține unui grup de medicamente care sunt utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropatică și tulburarea de anxietate generalizată (GAD) la adulți.

Durere neuropatică periferică și centrală: Pregabalin este utilizat pentru tratarea durerilor cronice cauzate de afectarea nervilor. Există mai multe boli care pot provoca dureri neuropatice periferice, cum ar fi diabetul sau herpesul. Senzația de durere ar putea fi descrisă ca fiind căldură, arsură, durere palpitantă, durere provocatoare, durere ascuțită, durere ascuțită, spasme, durere continuă, furnicături, amorțeală și senzație de înțepături. Durerea neuropatică periferică și centrală ar putea fi, de asemenea, asociată cu schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, oboseală (oboseală) și poate avea un efect asupra activității fizice și sociale și asupra calității generale a vieții.

Epilepsie: Pregabalin este utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de epilepsie (convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară) la adulți. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin TAD pentru tratamentul epilepsiei atunci când tratamentul curent nu controlează boala. Trebuie să luați pregabalin pe lângă tratamentul curent. Pregabalin nu trebuie administrat singur, ci trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte tratamente antiepileptice.

Tulburare de anxietate generalizat: Pregabalin este utilizat pentru tratarea tulburărilor de anxietate generalizată (GAD). Simptomele GAD sunt anxietate și îngrijorare prelungită și excesivă, greu de controlat. GAD poate provoca, de asemenea, neliniște sau sentimente de excitare sau nervozitate, senzație de oboseală (oboseală) cu ușurință, dificultăți de concentrare sau de a avea mintea goală, iritabilitate, tensiune musculară sau somn tulburat. Acest lucru este diferit de stresurile și tulpinile din viața de zi cu zi.

Nu face lua Pregabalin PIC

  • dacă sunteți alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertizări Da precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Pregabalin TAD.

Copii Da adolescenți

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite, de aceea pregabalin nu trebuie utilizat în această grupă de vârstă.

Alții medicamente și Pregabalin PIC

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Pregabalina și anumite medicamente se pot influența reciproc (interacțiuni). Atunci când Pregabalin TAD este luat împreună cu anumite medicamente care au un efect sedativ (inclusiv opioide), aceste efecte pot fi potențate, ducând la insuficiență respiratorie, comă și moarte. Gradul de amețeală, somnolență și scăderea concentrației pot crește dacă Pregabalin este luat împreună cu alte medicamente care conțin:

  • Oxicodonă - (utilizată ca calmant al durerii)
  • Lorazepam - (utilizat pentru tratarea anxietății)
  • Alcool

Pregabalin TAD poate fi luat împreună cu contraceptive orale.

Lua de Pregabalin PIC cu alimente, băuturi Da alcool

Capsulele Pregabalin TAD pot fi luate cu sau fără alimente.

Se recomandă să nu beți alcool în timpul tratamentului cu pregabalin.

Sarcina, alăptarea Da fertilitate

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să luați Pregabalin TAD în timpul sarcinii sau în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus. La femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficientă.

Conducere Da utilizare de mașini

Pregabalin TAD poate provoca simptome precum somnolență, amețeli sau tulburări vizuale și poate reduce capacitatea de reacție. Aceste efecte, precum și boala în sine, vă pot face dificil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Prin urmare, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu practicați alte activități care necesită o atenție specială, până când medicul dumneavoastră nu vă evaluează răspunsul la acest medicament.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră va stabili ce doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Pregabalin este numai pentru uz oral.

Durere neuropatică periferică și centrală, epilepsie sau tulburare de anxietate generalizat:

  • Luați numărul de capsule pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră.
  • Doza, care a fost ajustată pentru dumneavoastră și starea dumneavoastră, va fi în general între 150 mg și 600 mg pe zi.
  • Medicul dumneavoastră vă va spune să luați pregabalin de două sau trei ori pe zi. De două ori pe zi, luați p regabalin o dată dimineața și o dată seara, cam la aceeași oră în fiecare zi. De trei ori pe zi, luați pregabalin dimineața, la prânz și seara, cam în aceeași oră în fiecare zi.

Dacă credeți că acțiunea pregabalinului este prea puternică sau slabă, contactați medicul sau farmacistul.

Dacă sunteți un pacient în vârstă (peste 65 de ani), trebuie să luați pregabalin în mod normal, cu excepția cazului în care aveți probleme cu rinichii.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită sau un regim de dozare dacă aveți probleme cu rinichii.

Înghițiți capsula întreagă cu apă.

Continuați să luați pregabalin până când medicul dumneavoastră vă spune să nu mai luați.

da luând plus Pregabalin PIC de ce trebuie sa

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații privind toxicologia, telefon la 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Luați cu dumneavoastră cutia sau sticla de capsule de pregabalin.

Ca urmare a administrării mai multor pregabalin decât trebuie, vă puteți simți somnolent, confuz, agitat sau neliniștit. Au fost raportate și crize epileptice.

da am uitat avea Pregabalin PIC

Este important să vă luați capsulele de pregabalin în mod regulat la aceeași oră în fiecare zi. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. În acest caz, continuați cu următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

da întrerupe tratament cu Pregabalin PIC

Nu încetați să luați pregabalin decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă urmează să întrerupeți tratamentul, acest lucru trebuie făcut treptat pe o perioadă de minimum o săptămână.

După oprirea tratamentului pe termen lung și scurt cu pregabalin, trebuie să știți că este posibil să prezentați anumite reacții adverse. Acestea includ probleme de somn, cefalee, greață, senzație de anxietate, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, durere, transpirație și amețeli.

Aceste simptome pot apărea mai des sau mai sever dacă ați luat Pregabalin pentru o perioadă mai lungă de timp.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

da tu experiment umflătură în scump sau în limbă, sau da este piele înroșește Da cadouri vezicule sau peeling, trebuie sa cerere imediat asistenţă medical.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

  • Amețeli, somnolență, dureri de cap

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:

  • Apetit crescut
  • Senzație de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a dorinței sexuale, iritabilitate
  • Atenție afectată, stângăcie de mișcare, tulburări de memorie, pierderi de memorie, tremurături, vorbire neclară, senzație de furnicături, amorțeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, senzație anormală.
  • Vedere încețoșată, vedere dublă.
  • Vertij, probleme de echilibru, căderi
  • Gură uscată, constipație, vărsături, flatulență, diaree, greață, abdomen umflat
  • Dificultate în erecție
  • Umflarea corpului, inclusiv a extremităților
  • Senzație de beție, tulburări de mers
  • Creștere în greutate
  • Crampe musculare, dureri articulare, dureri de spate, dureri la nivelul extremităților
  • Durere în gât

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

  • Simțul mirosului modificat, vederea oscilantă, percepția afectată a profunzimii, luminozitatea vizuală, pierderea vederii
  • Pupile dilatate, strabism
  • Transpirație rece, strângere a gâtului, limbă umflată
  • Inflamația pancreasului
  • Dificultate la inghitire
  • Mobilitate lentă sau redusă a corpului
  • Dificultăți de scris corect
  • Lichid crescut în zona abdomenului
  • Fluid în plămâni
  • Convulsii
  • Modificări ale electrocardiogramei (ECG) corespunzătoare tulburărilor de ritm cardiac
  • Leziuni musculare
  • Descărcare de lapte, creștere anormală a sânilor, sânii măriți la bărbați
  • Întreruperea perioadei menstruale
  • Probleme la rinichi, cantitate redusă de urină, retenție de urină
  • Scăderea numărului de celule albe din sânge
  • Conduită necorespunzătoare
  • Reacții alergice (care pot include dificultăți de respirație, inflamație a ochilor (cheratită) și o reacție severă a pielii caracterizată prin erupții cutanate, vezicule, descuamare a pielii și durere)
  • Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

  • Insuficiență hepatică.
  • Hepatită (inflamație a ficatului)

Anumite reacții adverse, cum ar fi somnolența, pot fi mai frecvente, deoarece pacienții cu leziuni ale măduvei spinării pot lua alte medicamente pentru a trata, de exemplu, durerea sau spasticitatea (mușchii strânși sau rigizi), cu efecte secundare similare cu cele ale pregabalinului, astfel încât intensitatea acestor efecte poate fi crescută atunci când sunt luate împreună.

Comunicare de efecte advers

Dacă vă gândiți la tipul de dv e rso, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru rm ace u tic, inclusiv folosirea pos ib le sef ect os to dv e rsos care nu apar fără a vă prospeta. Comuniunea poate fi, de asemenea, acordată S i s te m a S i s te m a E sp a ño l de F a rm ac ov i g ila nce of Medicines for Human Use: https://www.notificaram.es . M e d ia n te ac iunea comunitară a efectelor d e rsos u te d pu e de c on t r i bu i r a oferă mai multe informații despre s e gur i d a medicamentului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare indicată în recipient sau în flacon după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicată.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziţie de Pregabalin PIC

Substanța activă este pregabalina. Fiecare capsulă conține 25 mg pregabalină.

Celelalte componente sunt: ​​amidon de porumb pregelatinizat, talc (E553b) în conținutul capsulei și dioxid de titan (E171), gelatină, cerneală de imprimare neagră (șelac (E904), oxid de fier negru (E172), propilen glicol (E1520) în învelișul capsulei).

Aspect de produs Da conținut de container

Pregabalin TAD 25 mg sunt capsule tari cu corp alb, iar capacul capsulei este alb. Capacul capsulei este imprimat cu semnul negru P25. Conținutul capsulei este o pulbere albă sau aproape albă. Lungimea capsulei este de 13,8 - 14,8 mm.

Pregabalin TAD este disponibil în blistere care conțin 14, 56 și 84 capsule dure.

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață

TAD Pharma GmbH, Heinz - Lohmann - Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Responsabil de fabricație

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz - Lohmann - Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Puteți solicita mai multe informații despre acest medicament contactând reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Biroul 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Stat membru sau

Numele medicamentului

Slovenia

Pregabalin Krka Pharma 25 mg trde kapsule

Franţa

Prégabaline HCS 25 mg gel

Italia

Pregabalin Krka Pharma 25 mg capsulă rigidă

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: august 2020

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul agenției spaniole.