Prospect: informații pentru utilizator

gaviscon

Gaviscon Forte suspensie orală în plicuri

Alginat de sodiu, hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat) și carbonat de calciu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Gaviscon Forte și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gaviscon Forte

3. Cum să luați Gaviscon Forte

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Gaviscon Forte

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Aparține grupului de medicamente numite alți agenți pentru ulcerul peptic și refluxul gastroesofagian.

Funcționează în două moduri diferite:

1. Alginatul de sodiu împreună cu hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat) și carbonat de calciu formează o barieră de protecție în stomac pentru a preveni refluxul gastric prin calmarea arderii din groapa stomacului.

2. Hidrocarbonatul de sodiu (bicarbonatul) și carbonatul de calciu neutralizează și mai mult excesul de acid din stomac.

Gaviscon Forte este indicat pentru tratamentul simptomatic al hiperacidității stomacului și al arsurilor cauzate de refluxul acid din stomac la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. .

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 7 zile.

Nu luați Gaviscon Forte :

  • Dacă sunteți alergic la carbonat de calciu, hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat), alginat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • Dacă aveți insuficiență renală severă sau suferiți de pietre la rinichi.
  • Dacă aveți niveluri ridicate de calciu din sânge sau niveluri scăzute de fosfat din sânge.
  • Dacă aveți cantități mari de calciu în urină.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament dacă: aveți probleme renale ușoare sau moderate, ați fost diagnosticat cu sarcoidoză (inflamație care poate afecta mai multe organe din corp), dacă aveți constipație sau hemoroizi sau aveți simptome de boli stomac sau intestin, apendicită sau edem .

Dacă luați sau trebuie să luați alte medicamente, trebuie să separați administrarea de 1 până la 2 ore (vezi „Alte medicamente și Gaviscon Forte”).

Evitați utilizarea prelungită, deoarece poate provoca pietre la rinichi, precum și doze mari pentru o perioadă lungă de timp, care pe lângă pietre la rinichi poate provoca, de asemenea, niveluri ridicate de calciu în sânge sau urină, insuficiență renală sau poate agrava dacă aveți deja .

Medicamentul nu trebuie administrat cu lapte sau produse lactate.

Dacă simptomele persistă după 7 zile de tratament, consultați-vă medicul.

Copii și adolescenți

Gaviscon Forte nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Interferența cu testele analitice

Dacă urmează să efectuați orice test analitic (inclusiv sânge, urină, teste cutanate care utilizează alergeni etc.) spuneți medicului că luați acest medicament, deoarece poate modifica rezultatele.

Alte medicamente și Gaviscon Forte

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați antibiotice (tetracicline, chinolone), medicamente pentru inimă, cum ar fi glicozide cardiace (digoxină, digitoxină) sau alte medicamente precum fluoruri, fosfați, săruri de fier, ketoconazol, neuroleptice, hormoni tiroidieni, penicilamină, glucocorticoizi, clorochină, difosfonați, beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol) sau estramustină; deoarece poate afecta eficacitatea acestor medicamente.

Deoarece Gaviscon Forte poate interfera cu unele medicamente, după administrarea acestuia, trebuie să așteptați 2 ore înainte de a lua un alt medicament pe cale orală. Dacă ați luat un alt medicament, înainte de a lua Gaviscon Forte ar trebui să așteptați 1 până la 2 ore pentru a obține beneficiul maxim din tratamentul cu acel alt medicament.

Utilizarea Gaviscon Forte cu alimente și băuturi

La fel ca toate antiacidele care conțin calciu, acest medicament nu trebuie luat cu cantități mari de lapte sau produse lactate, deoarece poate provoca niveluri crescute de calciu în sânge și sindromul alcalin-lapte (sindromul Burnett).

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării dacă este luat în conformitate cu aceste recomandări și nu este luat mult timp.

Deoarece acest medicament oferă o cantitate semnificativă de calciu în plus față de ceea ce ia mama însărcinată sau care alăptează, femeile însărcinate sau care alăptează nu pot depăși cantitățile indicate în secțiunea 3. Cum să luați Gaviscon Forte și nu pot bea cantități mari de produse lactate și lapte în același timp (1 litru de lapte conține 1,2 grame de calciu elementar).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Gaviscon Forte conține sodiu, parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil.

Acest medicament conține 255,76 mg sodiu (componenta principală a gătitului/sare de masă) în fiecare 2 plicuri (20 ml). Aceasta echivalează cu 12,8% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de 3 sau mai multe plicuri zilnice pentru o perioadă lungă de timp, mai ales dacă vi se recomandă o dietă săracă în sare (sodiu).

Poate provoca reacții alergice (posibil întârziate) deoarece conține parahidroxibenzoat de metil (E-218) și parahidroxibenzoat de propil (E-216).

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată la adulți, inclusiv la vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, este de 1 până la 2 plicuri, după cum este necesar, la 1 oră după mese și înainte de culcare. Puteți lua maximum 8 plicuri pe zi.

Acest medicament se administrează pe cale orală.

Deschideți plicul și luați-l direct din plic.


Dacă simptomele persistă după 7 zile de tratament continuu, consultați medicul pentru a exclude posibilele boli mai grave.

Dacă luați mai mult Gaviscon Forte decât ar trebui

Simptomele supradozajului includ greață și vărsături, constipație, oboseală, creșterea cantității de urină, sete, deshidratare și slăbiciune musculară anormală.

Bea multă apă și consultați medicul sau farmacistul.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați medicul sau farmacistul sau mergeți la un centru medical sau sunați la Serviciul de informații toxicologice, telefon: 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Gaviscon Forte

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Când aveți nevoie, luați-l din nou conform indicațiilor din secțiune 3. Cum să luați Gaviscon. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

În perioada de utilizare a combinației de alginat de sodiu, hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat) și carbonat de calciu, au fost observate următoarele efecte adverse cu următoarele frecvențe:

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate și mâncărime ale pielii, dificultăți de respirație și umflarea feței, gurii sau gâtului și șoc anafilactic.
  • Niveluri crescute de calciu în sânge, în special la persoanele cu insuficiență renală (cu utilizare prelungită și doze mari).
  • Constipație, greață, vărsături, oboseală, confuzie, creșterea cantității de urină, sete și deshidratare (alcaloză) (cu utilizare pe termen lung și doze mari).
  • Sindromul alcalin al laptelui (sindromul Burnett) care poate determina niveluri ridicate de calciu din sânge (cu utilizare prelungită și doze mari).

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman ( www.notificaram.es ). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.


Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele de care aveți deja nevoie sau de care aveți nevoie. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția lui Gaviscon

Ingredientele active sunt 500 mg alginat de sodiu, 213 mg hidrogen carbonat de sodiu (bicarbonat) și 325 mg carbonat de calciu.

Celelalte componente (excipienți) sunt carbomer, parahidroxibenzoat de metil (E-218), parahidroxibenzoat de propil (E-216), zaharină sodică, aromă de mentă # 2, hidroxid de sodiu și apă purificată.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Gaviscon este o suspensie albicioasă cu aromă și miros de mentă

Se prezintă în recipiente de carton cu 2, 12, 24 sau 30, plicuri cu câte 10 ml fiecare plic.

Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Reckitt Benckiser Healthcare UK Ltd.

C/Mataró, 28 Dansom Lane HU8 7DS Hull

08403 Granollers-Barcelona Regatul Unit

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: august 2020.