Patru medicamente făcute cu substanțe care suprimă pofta de mâncare au fost interzise în Spania de ieri. Ministerul Sănătății, urmând liniile directoare ale Comisiei Europene, a ordonat retragerea acestora, deoarece acestea provoacă reacții psihotice, depresii și convulsii datorită acțiunii lor stimulative centrale, pe lângă descoperirea cazurilor de dependență și abuz. Aceste medicamente (din care 100.000 de pachete au fost vândute în 1999) sunt utilizate pentru pierderea rapidă în greutate, pe care autoritățile sanitare o resping în favoarea tratamentului pe termen lung al obezității.

sănătatea

Mai multe informatii

Cele patru medicamente amintite (făcute cu trei ingrediente active diferite) sunt Delgamer, Finedal, Antiobes Retard și Tegisec. Toate acestea sunt anorectice care suprimă pofta de mâncare și reduc greutatea într-un timp scurt. Sănătatea a interzis, de asemenea, formulele și preparatele magistrale ale oricăreia dintre aceste substanțe (în care sunt incluse alte 10 principii active), în același timp că a sfătuit pacienții care iau aceste medicamente să înceteze să facă acest lucru treptat sub supravegherea unui medic. Comitetul European pentru Specialități Farmaceutice recunoaște că medicamentele interzise sunt capabile să reducă greutatea, deși avertizează că pierderea este mică și că nu s-a dovedit a fi eficientă pe termen lung.

Avizul Comisiei Europene din 9 martie a reamintit, de asemenea, că autoritățile sanitare din întreaga lume pun sub semnul întrebării justificarea utilizării acestor medicamente, deoarece obezitatea "este o tulburare cronică a cărei abordare terapeutică necesită o strategie pe termen lung".

Potrivit Ministerului Sănătății, 100.000 de pachete din aceste patru produse au fost consumate în Spania anul trecut. Industria farmaceutică nu a furnizat date în acest sens. Două dintre medicamentele amintite, Delgamer și Tegisec, aparțin multinației europene Aventis, după fuziunea Rhône-Poulenc și Hoechst, care la rândul ei fusese deja achiziționată de Marion Merell și Roussel Ibérica. La Aventis au asigurat ieri că vor pregăti în curând o declarație. Celelalte două medicamente retrase în Spania provin de la Institutul Llorente și de la o altă multinațională mare: Novartis.

Interzicerea medicamentelor de către Comisia Europeană se referă la un total de 13 principii active, dar doar trei dintre ele se referă acum la piața spaniolă, deoarece acestea sunt utilizate pentru cele patru medicamente menționate. Celelalte 10 ingrediente active care nu trebuie consumate sunt următoarele: fenfluramină, dexfenfluramină, fentermină, mazindol, mefenorex, norseudoefedrină, fenmetrazină, fendimetrazină, fenbutrazat și propilhexedrină. „Nu sunt folosite în Spania”, explică Ramón Palop, director adjunct al Agenției Medicamentelor, „dar sunt citate astfel încât oamenii să le cunoască și să se abțină de la cumpărarea de medicamente făcute cu aceste ingrediente active în alte țări”.

Health a ordonat în 1997 suspendarea temporară a comercializării specialităților farmaceutice Ponderal, Ponderal Retard și Dipondal; primele două, formulate cu fenfluramină, iar ultimele, cu dexfenfluramină.

Această măsură a fost adoptată pe baza apariției cazurilor de alterări valvulare cardiace care au afectat femeile tratate mult timp cu acești agenți antiobezitate. De asemenea, Comisia Europeană a luat în considerare acest risc, pe lângă cel al hipertensiunii pulmonare primare.

Pentru restul principiilor active, dintre care cele trei sunt acum retrase în Spania, Comitetul European pentru Specialități Farmaceutice identifică un risc de reacții psihotice, depresii și convulsii, derivat din acțiunea lor centrală de stimulare. Legate de cele de mai sus sunt, de asemenea, cazuri de dependență și abuz raportate cu utilizarea sa prelungită. Riscul afectării valvei cardiace și apariția hipertensiunii pulmonare nu este exclus pentru unele dintre ele.

* Acest articol a apărut în ediția tipărită a 0021, 21 martie 2000.