Prospect: informații pentru pacient

comprimate

Spironolactonă Alter 25 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament., deoarece conține informații importante pentru dvs.

  • Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.
  • Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă acestea sunt reacții adverse care nu apar în acest prospect.

Conținutul prospectului

  1. Ce este Spironolactone Alter 25 mg și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spironolactonă 25 mg
  3. Cum să luați Spironolactone Alter 25 mg
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Spironolactone Alter 25 mg
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Acest medicament conține spironolactonă care aparține grupului de medicamente numite diuretice. Sunt medicamente care cresc eliminarea fluidelor din organism.

Spironolactona este utilizată pentru a reduce tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială), umflarea cauzată de acumularea de lichide (edem) cauzată de anumite boli ale rinichilor, ficatului sau inimii și în tratamentul insuficienței cardiace în combinație cu alte medicamente utilizate.

Este, de asemenea, utilizat în diagnosticul și tratamentul bolilor cauzate de producția anormal de mare a unui hormon natural (aldosteron).

Nu luați Spironolactone Alter

  • Dacă sunteți alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt medicament similar.
  • Dacă suferiți de anumite modificări ale funcției renale (insuficiență renală acută, insuficiență renală severă, lipsa fluxului de urină către vezică sau anurie)
  • Dacă aveți concentrații ridicate de potasiu în sânge
  • Dacă suferiți de o boală numită boala Addison care provoacă leziuni ale cortexului suprarenal ducând la deficiența hormonală
  • Dacă luați eplerenonă (un medicament utilizat pentru a preveni agravarea insuficienței cardiace după un atac de cord).

Avertismente și precauții

Administrarea concomitentă de Spironolactonă 25 mg cu anumite medicamente, suplimente de potasiu și alimente bogate în potasiu poate provoca hiperkaliemie severă (nivel crescut de potasiu în sânge). Simptomele hiperkaliemiei severe pot include crampe musculare, bătăi neregulate ale inimii, diaree, greață, amețeli sau cefalee.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Spironolactonă 25 mg.

  • Dacă aveți probleme hepatice severe, inclusiv ciroza hepatică
  • Dacă sunteți diabetic
  • Dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ficatului, insuficiență cardiacă severă sau dacă sunteți un pacient în vârstă, utilizarea spironolactonei vă poate modifica nivelul de sânge al unor electroliți, astfel încât medicul dumneavoastră va efectua o monitorizare regulată.
  • Dacă luați alte medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al insuficienței cardiace (diuretice care păstrează potasiu, inhibitori ai ECA, blocante ale angiotensinei II, blocante ale aldosteronului) sau medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (heparine), deoarece administrarea acestor medicamente împreună cu Spironolactonă poate duce la creșterea nivelului de potasiu din sânge, care poate duce la probleme grave.
  • Dacă sunteți tratat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (pentru durere și inflamație) sau beta-blocante (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a altor probleme cardiace), deoarece utilizarea în comun a Spironolactonei cu aceste medicamente poate duce la creșterea nivelului de potasiu din sânge
  • Utilizarea spironolactonei cu săruri dietetice (înlocuitori de sare care conțin potasiu), cu diete bogate în potasiu sau cu suplimente de potasiu nu este recomandată deoarece otrăvirea gravă poate apărea prin creșterea nivelului de potasiu în sânge.
  • Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară sau moderată, deoarece acest medicament vă poate crește nivelul de potasiu în sânge
  • Dacă aveți peste 80 de ani, medicul dumneavoastră va evalua cât de bine funcționează rinichii.

Posibil în timpul tratamentului cu Spironolactone Alter, medicul dumneavoastră poate efectua teste periodice pentru a monitoriza nivelul de electroliți din sânge și, astfel, a prezice riscul de reacții adverse. Dacă aveți insuficiență cardiacă severă, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în special nivelul de potasiu și creatinină din sânge.

Utilizarea Spironolactone Alter 25 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Există câteva medicamente care pot interacționa cu Spironolactonă 25 mg:

  • Medicamente care pot modifica nivelul de potasiu din sânge (de exemplu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagoniști ai angiotensinei II și suplimente de potasiu)
  • Medicamente pentru durere și febră (de exemplu, acid acetilsalicilic, fenazonă, indometacină, acid mefenamic)
  • Carbenoxolonă (pentru tratarea ulcerului gastric sau intestinal)
  • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
  • Medicamente care pot modifica echilibrul electroliților din organism (de exemplu, clorură de amoniu, colestiramină)
  • Anumite antiinflamatoare (corticosteroizi)
  • Alte medicamente care scad tensiunea arterială (antihipertensive)
  • Alcool, barbiturice, narcotice
  • Norepinefrina (noradrenalină), medicament utilizat în situații de urgență pentru creșterea tensiunii arteriale
  • Digoxină (medicament pentru reglarea ritmului cardiac)
  • Medicamente care scad capacitatea de coagulare a sângelui (dicumarine)
  • Litiu.
  • Trimetoprim și trimetoprim/sulfametoxazol

Interferența cu testele de diagnostic

Spironolactona Alter poate interfera cu rezultatele unor teste de diagnostic. Dacă trebuie să efectuați un test de diagnosticare pentru a evalua nivelurile de digoxină, informați medicul dumneavoastră că sunteți tratat cu Spironolactone Alter, deoarece poate modifica rezultatele.

Utilizarea Spironolactone 25 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Evitați să beți mult alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece poate spori efectul hipotensiv al spironolactonei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Spironolactone Alter dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia măsuri contraceptive adecvate.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu luați Spironolactone Alter dacă vă alăptați copilul.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Utilizare la sportivi

Acest medicament conține spironolactonă care poate produce un rezultat pozitiv la testele de control al dopajului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Spironolactona Alter poate provoca somnolență și amețeli, în special la începutul tratamentului. Dacă observați astfel de efecte, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a efectua aceste activități. Nu utilizați scule sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a le manipula este afectată de acest medicament.

Doza inițială normală de Spironolactone Alter, în tratamentul hipertensiunii arteriale, este de 50 până la 100 mg pe zi. Medicul dumneavoastră va adapta doza la intervale de 2 săptămâni sau mai mult și poate crește până la 200 mg pe zi.

În insuficiența cardiacă, doza inițială obișnuită este de 25 mg pe zi. Medicul dumneavoastră îl poate mări sau micșora dacă este necesar până când ajungeți la doza de care aveți nevoie. Doza nu trebuie să depășească 50 mg pe zi.

Doza maximă de Spironolactone Alter este de 400 mg pe zi.

La copii doza poate fi administrată atât timp cât copilul este capabil să înghită comprimatele.

Comprimatele Spironolactone Alter pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul în același timp în fiecare zi.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru a lua exact Spironolactone Alter. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți îndoieli.

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Spironolactone Alter.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Spironolactonei este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Spironolactone Alter decât trebuie

O supradoză de Spironolactone Alter poate provoca somnolență, confuzie mentală, tensiune arterială scăzută, ritm cardiac anormal, greață, vărsături, diaree, erupții cutanate, deshidratare și tulburări electrolitice.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații privind toxicologia, telefon la 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă uitați să luați Spironolactone Alter

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză programată la ora corectă.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Spironolactone Alter

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La fel ca toate medicamentele, Spironolactone Alter poate provoca reacții adverse, deși nu le apar toată lumea.

Următoarele reacții adverse sunt importante și dacă aveți una dintre ele, veți avea nevoie de acțiuni imediate:

  • În unele ocazii, pacienții au avut tulburări electrolitice din sânge și foarte rar acest lucru a dus la o stare gravă care pune viața în pericol (numită hiperkaliemie). Dacă aveți tulburări ale ritmului cardiac, o senzație de furnicături, slăbiciune musculară, paralizie flască sau spasme musculare, încetați să luați Spironolactone Alter și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvent observate (pot afecta 1 până la 10 din 100 de persoane):

  • Uleiul, oboseala, cefaleea, impotența, somnolența
  • Dezvoltarea excesivă a sânilor la bărbați (ginecomastie), tulburări menstruale (nereguli, amenoree, sângerări post-menopauzale)
  • Diaree, greață

Reacții adverse observate mai puțin frecvent (pot afecta 1 până la 10 din 1000 de persoane):

  • Erupție cutanată, roșeață, urticarie, mâncărime
  • Modificări ale electroliților din sânge (creșterea potasiului, scăderea sodiului)
  • Crampe la picioare
  • Senzație de furnicături (parestezie)
  • Confuzie
  • Nivel crescut de creatinină din sânge

Reacții adverse observate în cazuri rare (pot afecta 1 până la 10 din 10.000 de persoane) sau foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

  • Tumori benigne de sân
  • Durere în sân
  • Căderea părului (alopecie), creșterea excesivă a părului (hipertricoză)
  • Amețeli, necoordonare a mișcării (ataxie)
  • Modificări ale libidoului
  • Insuficiență renală acută
  • Leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
  • Modificări ale funcției hepatice

Efecte adverse observate frecvent, care nu au putut fi stabilite:

  • Tulburări gastrointestinale
  • Pemfigoid (boala care provoacă vezicule umplute cu lichid pe piele).

Comunicarea efectelor adverse:

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin sistemul spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman http://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Spironolactone Alter după data de expirare înscrisă pe cutie după abrevierea EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați Spironolactone Alter dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Compoziția modificării spironolactonei

Substanța activă din Spironolactone Alter este spironolactona. Fiecare comprimat conține 25 mg de spironolactonă.

Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​lactoză, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză (E464), povidonă, dioxid de titan (E171) și hidroxipropil celuloză.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt albe și rotunde.

Vine în cutii cu 20 și 50 de comprimate acoperite.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30 de ani

Data ultimei revizuiri a acestui prospect februarie 2016.