Alertă de securitate MUH (FV), 6/2017. La pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă, pot apărea reacții alergice severe după administrarea parenterală a preparatelor de metilprednisolonă care conțin lactoză de origine bovină (în Spania: Solu-Moderín 40 mg) pentru tratamentul afecțiunilor alergice acute. Toate medicamentele implicate (în Spania: Solu-Moderín 40 mg) vor fi reformulate pentru a elimina lactoza. Până când nu sunt disponibile noile formulări, Solu-Moderín 40 mg nu trebuie administrat la pacienții cu antecedente de alergie la proteinele din laptele de vacă.

tabletă

Mecanismul de acțiune Metilprednisolonă

Interacționează cu receptori citoplasmatici intracelulari specifici. Odată ce complexul receptor-glucocorticoid este format, acesta pătrunde în nucleu, unde interacționează cu secvențe specifice de ADN, care stimulează sau reprimă transcripția genică a mARN-urilor specifice care codifică sinteza anumitor proteine ​​în organele țintă care, în cele din urmă, sunt cele reale responsabile de acțiunea corticosteroidului.

Indicații terapeutice Metilprednisolonă

Posologia metilprednisolonului

Pentru a accesa informațiile de posologie din Vademecum.es trebuie să vă conectați cu adresa de e-mail și parola sau să vă înregistrați.

Mod de administrare Metilprednisolon

Utilizare orală: comprimatele trebuie înghițite fără mestecare, în timpul sau imediat după masă. Se recomandă administrarea dozei zilnice totale dimineața.

Contraindicații Metilprednisolon

Hipersensibilitate la substanța activă sau la alți glucocorticoizi; nu trebuie administrat în următoarele cazuri: ulcer gastric sau duodenal (risc de agravare); demineralizare severă a oaselor (osteoporoză) (risc de agravare); tulburări psihiatrice cunoscute, cum ar fi instabilitatea emoțională sau tendințele psihotice (risc de exacerbare); glaucom cu unghi închis sau deschis (risc de agravare); cheratită herpetică (risc de agravare); limfadenopatie după vaccinarea BCG (risc de agravare); infecție cu amibă (risc de agravare); micoză sistemică (risc de agravare); poliomielită (cu excepția formei bulboencefalice) (risc de deteriorare); determinat enf. viral (varicela, herpes simplex sau - în faza viremică - herpes zoster), deoarece există riscul de agravare, inclusiv amenințarea vieții; tuberculoza latentă sau evidentă, chiar dacă este doar suspectată, deoarece există riscul de manifestare a tuberculozei latente sau de agravare a manifestului; în perioada pre și post-vaccinare (de la 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare) deoarece poate crește riscul de complicații datorate vaccinării.

Avertismente și precauții Metilprednisolonă

Insuficiență hepatică Metilprednisolonă

Insuficiență renală Metilprednisolonă

Interacțiuni cu metilprednisolonă

Efectul scăzut de: barbiturice, fenitoină, primidonă, rifampicină, carbamazepină, rifabutină.
Crește riscul de sângerare gastro-intestinală cu: AINS, salicilați, alcool.
Reduce efectul: antidiabetice orale, derivați cumarinici.
Creșterea hipokaliemiei cu risc de toxicitate cu: amfotericină B, diuretice.
Reducerea efectului: anticoagulanților orali (indicele de control al coagulării).
Ajustați doza cu: antidiabetice.
Aveți grijă la semnele de toxicitate ale: ciclosporinei.
Concentrația plasmatică a crescut cu: claritromicină, eritromicină, ketoconazol, suc de grapefruit.
Efect sporit și/sau toxicitate de: diltiazem, estrogeni.
Riscul de hipokaliemie cu toxicitate cardiacă crescută cu: glicozide cardiace.
Absorbția orală a scăzut cu: colestiramină, colestipol.
Modificarea acțiunii în ambele cu: teofilină.
Reduceți răspunsul imun la: vaccinuri și toxoizi.
Antagonizează efectul: neostigmină, piridostigmină.
Relaxarea poate fi prelungită cu: relaxante musculare nedepolarizante.
Evaluează beneficiul/riscul cu: inhibitori ai CYP3A, inclusiv medicamente care conțin cobicistat.

Sarcina Metilprednisolon

Metilprednisolonul traversează bariera placentară. Nu există date suficiente despre utilizarea metilprednisolonului la femeile gravide. Sunt disponibile informații limitate cu privire la utilizarea și siguranța metilprednisolonului în timpul sarcinii. Studiile efectuate pe animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere a metilprednisolonului, care nu a fost observată în timpul sarcinii la om. În timpul sarcinii sau dacă există posibilitatea sarcinii, tratamentul trebuie limitat la cazuri absolut necesare, cum ar fi tratamentele de restaurare hormonală etc.

Alăptarea Metilprednisolonului

Metilprednisolonul este excretat în laptele uman. Tratamentele prelungite cu doze mari pot afecta funcția suprarenală a sugarului, de aceea se recomandă monitorizarea sugarului. Dacă sunt necesare doze relativ mari din motive clinice, alăptarea trebuie evitată pentru a evita ca sugarul să ia metilprednisolonă cu lapte.

Efecte asupra capacității de a conduce metilprednisolonă

Unele dintre efectele adverse (de exemplu, reducerea acuității vizuale rezultate din înnorarea lentilei sau creșterea presiunii intraoculare, amețeli sau cefalee) ar putea modifica capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa și, prin urmare, constituie un risc în situațiile în care aceste abilități sunt de o importanță deosebită. (de ex. conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).

Reacții adverse Metilprednisolonă

Obezitate la nivelul trunchiului, fața lunii pline, creșterea glicemiei, creșterea în greutate, diabet steroid, modificări ale fracțiunilor lipidice serice, lipomatoză, tulburări ale secreției hormonilor sexuali precum amenoreea sau hirsutismul; retenție de sodiu și acumulare de apă în țesuturi, excreție crescută de potasiu, hipokaliemie, congestie pulmonară crescută și hipertensiune arterială la pacienții cu insuficiență. cardiacă, vasculită, presiune intracraniană crescută cu papilema (pseudotumor cerebral); atrofie a pielii, vergeturi, acnee, echimoză, petechii; vindecarea ranilor incetinita, leucocitoza; osteoporoză steroidă, în cazuri severe cu risc de fracturi; hepatită, enzime hepatice crescute, colestază și leziuni hepatocelulare hepatice, inclusiv insuficiență hepatică acută.