Gripa

Glaxo Smith-Kline

plicuri

Termalgin Cold 500 mg/30 mg pulbere pentru soluție orală
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de sfaturi sau mai multe informații, adresați-vă farmacistului.
Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar și pentru reacțiile adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile de tratament.

Conținutul prospectului
1. Ce este Termalgin Cold și pentru ce se folosește?
2. Ce trebuie să știți înainte de a începe să luați Termalgin Resfriado
3. Cum să luați Termalgin Cold
4. Posibile efecte secundare
5. Conservarea frigului Termalgin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Termalgin Cold și pentru ce se folosește?

Termalgin Cold conține 2 ingrediente active:
Paracetamolul este un calmant care reduce durerea și febra.
Clorhidratul de pseudoefedrină este un decongestionant nazal. Descongestionează nasul înfundat și vă ajută să respirați mai ușor prin reducerea inflamației pasajelor nazale. De asemenea, ameliorează presiunea sinusală.

Termalgin Cold este indicat pentru ameliorarea simptomelor de răceală și gripă care apar cu durere, febră și congestie nazală la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile de tratament.

Dacă suferiți doar de unul dintre simptomele menționate mai sus, ar fi mai bine să luați un medicament care conține doar unul dintre ingredientele active.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Termalgin Cold

Nu luați Termalgin Cold:
dacă sunteți alergic la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă sunteți alergic la arahide sau soia, deoarece acest medicament conține lecitină din soia (E322);
dacă suferiți de o boală gravă a inimii sau arterelor, cum ar fi boala coronariană sau hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială);
dacă suferiți de hipertiroidism;
dacă suferiți de glaucom cu unghi închis (presiune ridicată în ochi);
dacă suferiți de retenție urinară;
dacă aveți feocromocitom (un tip de tumoare a glandelor suprarenale care sunt aproape de rinichi);
dacă luați sau ați luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson);
dacă luați antidepresive triciclice;
dacă luați beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a problemelor cardiace);
dacă luați alte medicamente simpaticomimetice, cum ar fi decongestionante, supresoare ale poftei de mâncare și psihostimulante de tip amfetaminic;
dacă sunteți gravidă.

Avertismente și precauții
Conține paracetamol. Nu administrați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Poate provoca leziuni hepatice grave dacă se depășește doza zilnică recomandată de paracetamol.

Utilizarea incorectă, la doze mari și pentru perioade lungi de timp a analgezicelor poate provoca dureri de cap care în niciun caz nu trebuie tratate cu doze mai mari de analgezice.

În general, administrarea regulată de analgezice, în special combinații de mai multe substanțe analgezice, poate declanșa leziuni permanente ale rinichilor cu risc de insuficiență hepatică.

Întreruperea bruscă a analgezicelor după tratament pe termen lung, cu doze mari sau după o utilizare incorectă poate declanșa dureri de cap, oboseală, dureri musculare, nervozitate sau simptome autonome. Aceste simptome de sevraj se rezolvă în câteva zile. Până atunci, evitați orice ingestie suplimentară de analgezice și nu restabiliți tratamentul fără sfatul medicului.

Nu luați acest medicament împreună cu alte medicamente indicate pentru tratamentul gripei, răceala sau congestia.

Nu beți băuturi alcoolice în timp ce utilizați acest medicament.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Termalgin Cold dacă:
suferiți de tuse cronică, astm sau emfizem (boală pulmonară);
suferiți de probleme renale;
suferiți de probleme hepatice;
aveți probleme cardiovasculare;
suferi de diabet;
dacă aveți probleme cu prostata, deoarece este posibil să aveți retenție urinară;
dacă aveți probleme cu circulația sângelui (cum ar fi sindromul Raynaud);
dacă suferiți de icter ușor (sindromul Gilbert);
dacă suferiți de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (deficit enzimatic);
dacă suferiți de o scădere anormală a globulelor roșii (anemie hemolitică);
dacă suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
dacă suferiți de psihoză.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.

Pacienți vârstnici
Acești pacienți pot fi deosebit de sensibili la efectele pseudoefedrinei.

Avertisment legat de controlul dopajului
Pseudoefedrina poate induce rezultate analitice pozitive într-un control al dopajului.

Spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament dacă trebuie să vi se facă teste de glucoză în sânge sau urină.

Utilizarea Termalgin Cold cu alimente, băuturi și alcool
Nu beți băuturi alcoolice în timp ce luați acest medicament.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament vă poate ameți. Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu acest medicament, evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Termalgin Cold conține zaharoză, aspartam (E951), sodiu, roșu allura (E-129) și galben portocaliu S
Acest medicament conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a lua acest medicament.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare acest medicament conține 6,9 ​​g zaharoză pe plic.
Acest medicament poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, deoarece conține aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Pacienții cu diete cu conținut scăzut de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că acest medicament conține 35 mg (1,52 mmol) sodiu pe plic.
Acest medicament poate provoca reacții alergice deoarece conține coloranți azurii Allura Red AC (E129) și Yellow Orange S (E110).
Poate provoca astm, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic.

3. Cum să luați Termalgin Cold

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani:
1 din 4 la 6 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de 4 plicuri în 24 de ore (corespunzător la 2 g de paracetamol și 120 mg de pseudoefedrină).

Nu luați mai mult de 3 zile. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă sau se agravează după 3 zile de tratament.

Nu depășiți doza indicată.

A nu se administra la copii cu vârsta sub 15 ani.

Pacienți cu afecțiuni hepatice
La pacienții cu afecțiuni hepatice, doza trebuie redusă sau intervalul de aport crescut. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum să luați Termalgin Cold
Calea orală.
Se dizolvă conținutul unui plic într-o ceașcă de dimensiuni standard (aproximativ 250 ml) care conține apă fierbinte, fără a fierbe. Bea când este răcit la o temperatură pe care o consideri acceptabilă.

Dacă luați mai mult Termalgin Cold decât ar trebui
Dacă luați din greșeală mai mult Termalgin Cold decât ar trebui, solicitați imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de întârziere a afectării grave a ficatului.
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, mergeți la un centru medical sau consultați Serviciul de informații despre toxicologie, telefon 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea utilizată.


Dacă uitați să luați Termalgin Cold
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Apoi urmați tratamentul conform recomandărilor. Lăsați întotdeauna un interval de cel puțin 4 ore între două doze.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Efectele secundare posibile ale paracetamolului:
Nu mai luați acest medicament și consultați imediat medicul sau farmacistul dacă aveți:
reacții alergice, inclusiv dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, umflarea feței sau gurii;
erupții cutanate (inclusiv erupții cutanate, mâncărime), roșeață a pielii;
descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere în gură;
probleme de sânge, inclusiv sângerări neobișnuite sau vânătăi.

Reacțiile adverse de mai sus sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).

Alte reacții adverse pot apărea în cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, consultați medicul dumneavoastră:
probleme hepatice (tulburări hepatice). În cazuri rare, pot fi observate valori modificate ale parametrilor analitici ai funcției hepatice;
dureri de stomac sau disconfort (diaree, greață și vărsături).

Efectele secundare posibile ale pseudoefedrinei:
Nu mai luați acest medicament și consultați imediat medicul sau farmacistul dacă aveți:
hipertensiune arterială, palpitații (bătăi rapide ale inimii);
tulburări de somn, neliniște, nervozitate, iritabilitate, confuzie, percepția lucrurilor ireale (halucinații);
erupții cutanate (inclusiv erupții cutanate, mâncărime), roșeață a pielii;
dificultate la urinat.

Alte reacții adverse pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, consultați medicul dumneavoastră:
gură uscată.

Raportarea efectelor adverse
Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații cu privire la siguranța acestui medicament.


5. Conservarea frigului Termalgin

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. În acest fel, veți ajuta la protejarea mediului.


6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Compoziția termalginului rece
Ingredientele active sunt: ​​paracetamol și clorhidrat de pseudoefedrină.

Fiecare plic conține 500 mg paracetamol și 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină.

Celelalte ingrediente (excipienți) sunt: ​​zaharoză, aspartam (E951), aromă de afine (conține lecitină de soia), aromă de zmeură (conține lecitină de soia), aromă de afine (conține lecitină de soia), aromă de mentol (conține lecitină de soia), aromă de ceai verde (Conține Lecitină din soia), Acid citric anhidru, Citrat de sodiu (E331), Edetat de sodiu, Acesulfam potasic, Maltodextrină, Silice coloidală hidratată, Galben portocaliu S (E110), Roșu AC Allura (E129) și FCF albastru strălucitor (E133).

Cum arată produsul și conținutul ambalajului
Termalgin Resfriado este o pulbere granulată pentru soluție orală compusă dintr-o pulbere albă sau aproape albă, care poate conține granule maro, ambalate în plicuri individuale care conțin 9,2 grame de medicament.

Termalgin Resfriado este vândut în pachete de 6, 8, 10, 12 și 14 plicuri.
Este posibil să fie comercializate doar unele mărimi de ambalaj.

Titularul autorizației de introducere pe piață
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.
Severo Ochoa, 2 P.T.M.
28760, Tres Cantos (Madrid) Spania

Responsabil de fabricație
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstr. 40
D-81379 Mnich
Germania

NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.
Drumul Național 1 12 Km
Metamorphosi, Atena
GR-14451-Grecia

SAU
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl, 13
Fieberbrunn, A-6391-Austria

SAU
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Mъnich, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Austria
Theraflu 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung
Estonia
TheraFlu
Germania
Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Grecia
Ziua rece Comtrex
Ungaria
Neo Citran Cold and Sinus de beloleges oldathoz
Italia
Theraflu Raffreddore
Letonia
Theraflu 500 mg/30 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai
Lituania
Theraflu 500 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui
Polonia
Theraflu Zatoki Extra
Spania
Termalgin Pulbere rece pentru soluție orală

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: octombrie 2013