6 ianuarie 2016, de către personalul NCI

aprobate

FDA a aprobat recent trei medicamente noi pentru tratarea mielomului multiplu. Unul dintre medicamente este prima terapie împotriva cancerului aprobată care vizează proteina CD38 (prezentată).

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat trei medicamente noi pentru tratamentul mielomului multiplu care a revenit după terapia anterioară.

Pe 16 noiembrie, FDA a aprobat daratumumab (Darzalex®) pentru pacienții care au primit anterior cel puțin trei tratamente. Pe 20 noiembrie, agenția a aprobat ixazomib (Ninlaro®) pentru a trata pacienții cu mielom multiplu recidivant care au primit cel puțin un tratament anterior; iar pe 30 noiembrie a aprobat elotuzumab (Empliciti®) pentru pacienții care au primit una până la trei terapii anterioare.

Recidiva este aproape universala in mielom, a explicat dr. Roschewski de la Unitatea de malignitati limfoide la Centrul de Cercetare a Cancerului NCI. Unii pacienți se bucură de o remisie de lungă durată după primul tratament, dar foarte puțini pot fi vindecați astăzi.

Aprobarea ixazomib, un inhibitor al proteazomului, s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic randomizat amplu la 722 de pacienți la care pacienții tratați cu ixazomib în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă au avut o supraviețuire mediană mai lungă fără progresie decât cei care au primit lenalidomidă și dexametazonă în monoterapie. . 20,6 luni comparativ cu 14,7 luni.

„Există deja doi inhibitori de proteazomi [bortezomib și carfilzomib] care au fost aprobați pentru tratamentul mielomului multiplu”, a spus dr. Roschewski. „Dar acesta este primul disponibil pe cale orală. Prin urmare, acesta este un avans foarte important ".

Aprobarea daratumumab s-a bazat pe două studii cu un singur braț. În primul studiu, 29% dintre pacienți au prezentat o reducere completă sau parțială a masei tumorale care a durat o mediană de 7,4 luni. În al doilea studiu, 36% dintre pacienți au avut o reducere completă sau parțială a masei tumorale.

Aprobarea elotuzumab sa bazat pe rezultatele unui studiu clinic randomizat pe 646 de participanți al căror mielom nu a răspuns sau a recidivat după tratament. Pacienții tratați cu elotuzumab în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă au avut o supraviețuire mediană mai lungă fără progresie decât pacienții care au primit doar lenalidomidă și dexametazonă. 19,4 luni comparativ cu 14,9 luni.

„Elotuzumab, în ​​sine, nu are activitate de monoterapie”, a spus dr. Roschewski. „Dar, dacă este adăugat la alte substanțe, elotuzumab extinde supraviețuirea fără progresie”.

Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții care iau medicamentele sunt oboseala, diareea, neuropatia periferică și febra. Daratumumab poate provoca, de asemenea, o scădere a globulelor albe din sânge.

Elotuzumab și daratumumab, ambii anticorpi monoclonali, vizează proteinele celulelor mielomului care încă mai trebuie să facă parte din alte terapii aprobate de FDA pentru acest tip de cancer, a explicat dr. Roschewski.

„Cel mai interesant dintre cele trei medicamente este daratumumabul, deoarece a prezentat activitate de monoterapie”, a spus dr. Roschewski. "Nu va vindeca mielomul multiplu, de la sine, iar durata remisiunii este relativ scurtă, dar cu siguranță oferă unele beneficii semnificative, mai ales dacă un pacient nu are altă opțiune de tratament.".

„Oricând puteți avea trei medicamente noi în armamentarium, ceea ce oferă multe noi oportunități de cercetare care trebuie explorate acum”, a spus dr. Roschewski.

Promovarea de noi metode de prevenire și depistare precoce a cancerului

Dacă doriți să copiați o parte din acest text, consultați drepturile de autor și utilizarea imaginilor și a conținutului pentru instrucțiuni privind drepturile de autor și permisiuni. Pentru reproducerea digitală permisă, vă rugăm să acreditați Institutul Național al Cancerului ca creator și să faceți legătura cu produsul NCI original utilizând titlul original al produsului; de exemplu, „Trei noi terapii aprobate pentru mielom multiplu publicate inițial de Institutul Național al Cancerului”.