Capsule (conține acetat de dl-alfa-tocoferol).
Indicat la copii de la 1 an (A), pentru tratamentul:
? Prevenirea și tratamentul deficitului de vitamina E în bolile cu sindrom de malabsorbție
? Fibroză chistică
? Boala tractului hepato-biliar (colestază cronică, obstrucție biliară, atrezie biliară)
? Abetalipoproteinemie
În cazul în care pentru indicațiile 1, 2, 4 este necesar ca doza pacientului să administreze o cantitate mai mică decât cea inclusă în capsulă, este disponibilă o suspensie orală (100mg/ml) care poate fi importată ca medicament. (de asemenea, cu dl-alfa-tocoferol) (E: străin).
Soluție orală (conține d-alfa-tocoferol)
Este indicat pentru tratamentul deficitului de vitamina E cauzat de malabsorbția intestinală la copiii cu colestază congenitală cronică sau colestază cronică ereditară, de la naștere (la nou-născuți la termen) până la vârsta de 18 ani (A).
Poate fi indicat la acei pacienți care primesc EPO și doze mari de fier (E: off-label).
Câteva studii sugerează unele beneficii în prevenirea retinopatiei prematurității, prin reducerea daunelor oxidative induse, dar dovezile nu sunt concludente (E: off-label).
? 1 mg dl-alfa-tocoferol acetat oral = 1 unitate (UI) de vitamina E sub formă de alfa-tocoferol
? 1 mg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan = 1,5 unități (UI) de vitamina E sub formă de alfa-tocoferol
Capsule
În prevenirea deficitului de vitamina E
Nou-născuți cu greutate redusă: 5 unități/zi.
Nou-născuți la termen: 5 unități/L de formulă ingerată.
Bebeluși: 5 unități/L de formulă ingerată.
În cazurile de fibroză chistică, beta-talasemie, anemia falciformă poate necesita doze zilnice mai mari de întreținere.
În deficit de vitamina E
Nou-născuți: 25-50 de unități/zi are ca rezultat niveluri normale pe săptămână.
Copii (cu sindrom de malabsorbție): 1 unitate/kg/zi de vitamina E miscibilă cu apa (pentru a crește concentrațiile plasmatice de tocoferol la intervalul normal în termen de 2 luni și pentru a menține concentrațiile plasmatice normale).
Fibroză chistică: 100 mg/zi.
Colestază cronică, atrezie biliară: 150-200 mg/kg/zi.
Abetalipoproteinemie: 50-100 mg/Kg/zi.
Capsule
Au fost descrise puține cazuri de reacții adverse, chiar și la doze mari, și niciunul specific la copii. Poate apărea: tulburări emoționale, diaree, disconfort gastric, spasme intestinale, slăbiciune musculară, cefalee, oboseală și greață.
Soluție orală
Tulburări gastro-intestinale: diaree (frecventă). Intoleranța digestivă se poate datora hiperosmolarității preparatului.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: alopecie, prurit, erupții cutanate (mai puțin frecvente).
Tulburări generale și afecțiuni la locul administrării: astenie, dureri de cap (mai puțin frecvente).
Investigații: niveluri anormale de sodiu seric, niveluri anormale de potasiu seric, creșterea transaminazelor (mai puțin frecvente).
Prezentări de afaceri . Prezentările disponibile în Spania pot fi consultate online la Centrul de informare a medicamentelor AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, si in https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum în linkul Prezentări corespunzătoare fiecărei file.
| Vedrop este un medicament orfan. A fost autorizat în „circumstanțe excepționale”. Această modalitate de aprobare înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu a fost posibil să se obțină informații complete despre acest medicament. (VEZI FIȘA TEHNICĂ) Informațiile disponibile în fiecare fișier Pediamecum au fost examinate de Comitetul pentru medicamente din Asociația Spaniolă de Pediatrie și se bazează pe bibliografia citată. Aceste foi nu ar trebui să le înlocuiască în niciun caz pe cele aprobate pentru fiecare medicament de către Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate ( AEMPS ) sau Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Capsule (conține acetat de dl-alfa-tocoferol).
Popular
Citesc acum
|