Noutăți 11.12.2008 18:30

vivus

De Deena Beasley

Compania farmaceutică Vivus Incin a raportat joi că primul din cele trei studii clinice în stadiu avansat a indicat faptul că pacienții obezi tratați cu cea mai mare doză de medicament experimental Qnexa au pierdut în medie 9,2 la sută din greutatea lor.

Vivus a declarat că studiul de 28 de săptămâni pe 756 de pacienți și-a îndeplinit obiectivul principal de scădere în greutate cu două doze diferite de medicament, comparativ cu componentele individuale ale medicamentului și cu o pastilă placebo.

Pacienții tratați cu placebo au pierdut în medie 1,7% din greutatea lor, în timp ce persoanele care au primit doza medie de Qnexa au pierdut 8,5%.

Qnexa este o combinație de fentermină și medicamentul pentru epilepsie Topamax sau topiramat.

Vivus a indicat că 66% dintre pacienții tratați cu Qnexa au obținut o reducere a greutății de 5% sau mai mult.

Compania a declarat că medicamentul a fost bine tolerat. Cele mai frecvente efecte secundare au fost mâncărimea, gura uscată, gustul modificat și constipația.

Cercetătorii au instruit participanții să-și restricționeze dieta cu 500 de calorii pe zi și i-au sfătuit să facă mișcare de trei ori pe săptămână.

Timothy Morris, directorul financiar al Vivus, a declarat că firma se așteaptă la rezultatele a două studii mai mari de fază III pe Qnexa la jumătatea anului 2009 și că intenționează să solicite aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) până la sfârșitul anului viitor an.

Vivus evaluează, de asemenea, Qnexa ca tratament pentru diabet.