Produsul conține pancreatină, o substanță medicamentoasă a cărei utilizare este asociată cu reacții adverse digestive, dermatologice, alergice și metabolice.

Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS), dependent de Ministerul Sănătății, a ordonat interzicerea comercializării și retragerea de pe piață a tuturor copiilor suplimentului alimentar „Capsule de reîmprospătare a ficatului” atunci când observați prezența pancreatinei în acest produs, care îi conferă statutul de medicament, în ciuda faptului că nu a fost supus evaluării și autorizării.

sănătatea

Acest produs este fabricat de compania americană NOW FOODS, iar introducerea sa pe piață nu a fost notificată autorităților competente, conform prevederilor reglementărilor actuale pentru acest tip de produse.

Pancreatina este un concentrat de enzime pancreatice care catalizează hidroliza grăsimilor (prin lipază), proteine ​​(proteaze) și carbohidrați (amilază). Are acțiune digestivă: preparatele enzimatice își exercită acțiunea farmacologică în lumenul intestinal și facilitează digestia și absorbția grăsimilor, proteinelor și carbohidraților, cum ar fi amidonul. După proteoliză, sunt absorbiți sub formă de aminoacizi și peptide mici.

Pancreatina este indicată în tratamentul insuficienței pancreatice exocrine, ca la pacienții cu pancreatită, fibroză chistică, pancreatectomie, chirurgie gastro-intestinală postoperatorie, cum ar fi Bilroth I sau II, sau obstrucții ale căilor biliare de natură neoplazică. Doza sa trebuie ajustată în funcție de gravitatea bolii, de controlul steatoreei pe care o produce și de menținerea unei stări nutriționale satisfăcătoare. Odată cu consumul său, pot apărea cazuri de hipersensibilitate la aceste proteine ​​exogene și utilizarea sa în doze mari la pacienții cu fibroză chistică a fost asociată cu apariția stenozei intestinale și colonice și a colitei.

În plus, utilizarea sa este legată de reacții adverse de natură digestivă (greață, diaree, constipație, iritație, inflamație perianală, obstrucție intestinală și colită și alte simptome intestinale), dermatologice (prurit, urticarie), alergice (anafilaxie) și metabolice ( hiperuricem, hiperuricosurie). De asemenea, pancreatina poate provoca iritarea pielii periorale și a mucoasei bucale dacă este reținută în gură. Este contraindicat la pacienții cu alergie la oricare dintre componente (provin frecvent din țesuturile pancreatice porcine) și cu pancreatită.

Având în vedere aceste riscuri, precum și faptul că produsul menționat anterior nu a fost supus evaluării și autorizării înainte de comercializarea de către AEMPS și prezența acestuia pe piața ilegală fiind, directorul agenției a soluționat interzicerea comercializării și retragerea toate exemplarele produsului.

Bucurați-vă de acces nelimitat și de beneficii exclusive