La sfârșitul anului 2010, grupul EFSA pentru produse dietetice, nutriție și alergii a emis un aviz pozitiv în temeiul articolului 14 din Regulamentul nr. 1924/2006 că „sa demonstrat că beta-glucanul din ovăz reduce nivelul colesterolului din sânge”. Avizul s-a bazat pe elemente cheie legate de beta-glucan, caracterizarea acestuia, măsurarea, rezultatele importante pentru sănătate, disponibilitatea unui biomarker adecvat în ceea ce privește beneficiile sale și, în cele din urmă, doza realistă necesară.

care

În 1997, FDA a aprobat o afirmație privind sănătatea conform căreia „o dietă bogată în fibre solubile din ovăz integral (tărâțe de ovăz, ovăz crud și fulgi de ovăz) și săracă în grăsimi saturate și colesterol poate reduce riscul bolilor cardiovasculare”. La sfârșitul anului 2010, grupul EFSA pentru produse dietetice, nutriție și alergii a emis un aviz pozitiv în temeiul articolului 14 din Regulamentul nr. 1924/2006 că „beta-glucanul din ovăz s-a dovedit că reduce nivelul colesterolului din sânge. Scăderea colesterolului din sânge poate reduce riscul bolilor coronariene ”. Pentru a susține această afirmație, alimentele trebuie să furnizeze cel puțin trei grame de beta-glucan de ovăz pe zi.

EFSA a fost criticată pentru refuzul de a acorda numeroase cereri sub rezerva articolelor 13.1 și 13.5 (referitoare la funcțiile generale și, respectiv, la noile funcții pentru sănătate) și la articolul 14 (privind reducerea riscurilor de boli și dezvoltare sau a sănătății copiilor) și întârzierea aparentă în revizuirea și consultarea diferitelor revendicări. Cererea inițială privind beta-glucanul de ovăz, acordată în noiembrie 2010, a fost înaintată EFSA în 2008, determinând mai multe runde de consultări care au dus la un rezultat pozitiv, deși a necesitat o răbdare considerabilă din partea părților interesate. Avizul favorabil sa bazat pe elemente cheie legate de beta-glucan, caracterizarea, măsurarea acestuia, rezultate importante pentru sănătate, disponibilitatea unui biomarker adecvat în ceea ce privește beneficiile sale pentru sănătate și, în cele din urmă, doza realistă necesară.

Respectarea cerințelor EFSA

În primul rând, beta-glucanul este bine caracterizat. Este o polizaharidă naturală, nedigestibilă, fără amidon, compusă din molecule de glucoză în polimeri liniari lungi cu legături beta mixte (1 → 3) și beta (1 → 4). Aceste legături îi permit să formeze soluții vâscoase importante pentru funcția sa fiziologică. În mod natural, are o greutate moleculară de aproximativ 2000 kDa în ovăzul sursă, dar această greutate poate scădea la mai puțin de 100 kDa în unele alimente odată ce acestea sunt procesate. Beta-glucanul se găsește în fulgi de ovăz la niveluri cuprinse între 5 și 10%, dar atunci când este concentrat în tărâțe de ovăz, în special ca ingredient comercial, acest nivel poate crește la mai mult de 20% fără a implica o scădere semnificativă a greutății moleculare. Aceste ovăzuri din cereale integrale comerciale adăugate la alimente au făcut obiectul diferitelor mențiuni de sănătate ale membrilor Uniunii Europene și ale multor alte țări din lume. Avizul EFSA include tărâțe de ovăz produse și adăugate la alimente.

Faptul că ingredientul a fost supus unor studii ample înseamnă că a fost elucidat și un mecanism viabil de acțiune și chiar caracterizarea factorilor care ar putea afecta această bioactivitate. Mecanismul de acțiune acceptat de EFSA este că vâscozitatea mai mare din intestinul subțire scade reabsorbția acizilor biliari, determinând o sinteză mai mare a acestora din colesterol și reducerea consecventă a lipoproteinelor circulante cu densitate mică (LDL) sau a „colesterolului rău”, așa cum se numește în mod obișnuit. Mecanismul dependent de vâscozitate implică faptul că orice prelucrare a ingredientului brut sau modificările ulterioare cauzate de încorporarea acestuia în produsele alimentare poate afecta eficacitatea beta-glucanului ca agent de scădere a colesterolului. Vâscozitatea beta-glucanului depinde de concentrația sa, greutatea moleculară și solubilitatea în soluție.

Importantă pentru succes, cererea depusă la EFSA privind efectele de scădere a colesterolului definește un biomarker foarte specific pentru colesterolul total și colesterolul LDL. Cercetătorii dedicați exclusiv afirmațiilor privind sănătatea alimentelor au recunoscut că biomarkerul menționat este adecvat pentru detectarea bolilor, deoarece un LDL ridicat este asociat cu un risc mai mare de boli coronariene și reducerea acestuia reduce incidența bolilor în populația generală. Acest lucru se aplică în special în Europa și în țările lumii occidentale unde afecțiunile cardiace sunt principalele cauze de mortalitate și morbiditate. Un nivel ridicat de colesterol total și colesterol LDL este un factor de risc pentru astfel de boli care pot fi foarte mult modificate. Solicitantul pentru aprobarea revendicării cu privire la beneficiile pentru sănătatea beta-glucanului de ovăz a reușit să identifice ca populație țintă „populația în general, dar în special cei care sunt expuși unui risc mai mare de hipercolesterolemie”.

Ultimul element al acestei mențiuni de sănătate de succes se referă la fezabilitatea consumului de beta-glucan, deoarece doza identificată de cel puțin 3 grame poate fi consumată în mod rezonabil ca parte a unei diete obișnuite. În timp ce doza, consumată sub formă de fulgi de ovăz crude sau terci, poate implica consumul unor porții mari de cereale relativ groase, aprovizionarea omniprezentă cu tărâțe de ovăz și produse care o conțin se traduce prin elemente de meniu rezonabil atractive pentru orice consumator conștiincios. Documentația EFSA identifică, de asemenea, alimentele menționate în diverse studii care demonstrează beneficiile asociate cu scăderea nivelului de colesterol, inclusiv cereale pentru micul dejun, prăjituri, pâine, bare de cereale, muesli, chifle sau brioșe, paste și pulberi.

Întrebări și răspunsuri obișnuite

Grupul EFSA a concluzionat că vâscozitatea este esențială pentru mecanismul de acțiune, acesta fiind motivul pentru care studiile efectuate cu beta-glucan cu greutate moleculară mică (vâscozitate scăzută) nu au reușit să demonstreze efectele sale fiziologice la doza propusă de trei grame. Cu cât pot fi identificate mai multe cercetări cu privire la cerințele precise pentru funcționalitate, cu atât este mai mare posibilitatea ca un astfel de avertisment să poată fi aplicat cu privire la afirmațiile de sănătate viitoare. Între timp, consumatorii, în special cei care doresc să scadă nivelul colesterolului seric, pot avea încredere că o dietă care conține beta-glucan din ovăz poate oferi beneficii pentru sănătate care au satisfăcut procesul riguros de aprobare EFSA. Producătorii care au un ingredient specific care acționează în conformitate cu un mecanism cunoscut pentru a oferi un beneficiu pentru sănătate, măsurabil din punct de vedere al rezultatelor sau al factorului de risc modificabil, pot obține, de asemenea, rezultate reușite înaintea EFSA.

* Citarea sugerată a documentului EFSA este următoarea: