Mirena cauzează pseudotumor cerebral?

Cu peste 100 de procese, femeile victime au dat vina pe dispozitivul intrauterin Mirena pentru simptomele ciudate și debilitante asociate cu pseudotumor cerebri, o afecțiune cerebrală rară. Simptomele includ dureri de cap severe și pierderea progresivă a vederii. Este posibilă acțiunea în justiție. Aflați mai multe într-o consultație gratuită.

proces

  • Zeci de ani de experiență juridică
  • Am asigurat milioane de dolari
  • Sună la 877-425-1673 pentru o consultatie gratuita

SUNAȚI ACUM

Nu ne datorezi nimic decât dacă câștigăm cazul tău. Avocații noștri experimentați vă așteaptă.

Gigantul global al sănătății Bayer se confruntă cu o nouă serie de procese federale cu privire la popularul său dispozitiv hormonal intrauterin Mirena. Mii de femei dau vina pe dispozitivul Mirena pentru perforații uterine severe și sarcini ectopice, dar un alt grup de pacienți au declarat că Mirena le-a cauzat pseudotumor cerebral, o afecțiune cerebrală rară și periculoasă care poate duce la pierderea permanentă a vederii.

Puteți accesa mai multe informații despre acest litigiu în limba engleză, vizitând pagina noastră „Procese cu privire la procesele cerebrale Mirena” aici.

Procesele Mirena caută litigii în mai multe districte

Peste 100 de femei au intentat procese de pseudotumor cerebral împotriva lui Bayer, susținând că eticheta de avertizare a dispozitivului nu menționează această tulburare cerebrală. Mulți pacienți au fost surprinși să afle că hormonul sintetic utilizat în Mirena a fost legat de pseudotumor cerebral (sau „hipertensiune intracraniană”) de mai bine de 25 de ani. De fapt, un alt implant contraceptiv bazat pe levonorgestrel a fost reamintit după ce mii de femei au suferit efecte secundare grave, inclusiv creierul pseudotumoral.

După cum a raportat Harris Martin, avocații încearcă acum să consolideze aceste procese Mirena. Aceștia au cerut comisiei judiciare în litigiile multidistricionale să transfere cazurile de la o instanță federală la o instanță de district a Statelor Unite, cea a districtului de sud al Mississippi. Dacă cererea este aprobată, toate procesele federale în care pacienții susțin următoarele ar fi centralizate:

„Că hormonul sintetic levonorgestrel, conținut în sistemul intrauterin Mirena, a provocat dezvoltarea unor afecțiuni care s-au manifestat prin creșterea presiunii sau hipertensiune intracraniană”.

Anterior, în 2014, cererea de centralizare fusese respinsă, când existau doar nouă procese pentru pseudotumor cerebri. Astăzi, reclamanții au mai multe speranțe, deoarece numărul proceselor Mirena a crescut de-a lungul anilor.

Ce înseamnă consolidarea pentru reclamanți?

Consolidarea ar permite avocaților reclamanților să împartă resursele și să planifice împreună strategii legale, mai degrabă decât să fie obligați să lucreze izolat în aceleași cazuri.

Procesele cerebrale pseudotumorale existente sunt împrăștiate în 17 jurisdicții diferite, iar experții legali consideră că, în cele din urmă, mii de femei vor da în judecată Bayer.

Îngrijorările cu privire la acest hormon există de zeci de ani

În urmă cu mai bine de 20 de ani, cercetătorii medicali au găsit dovezi că Norplant, un implant contraceptiv care eliberează levonorgestrel, a cauzat pseudotumor cerebri. Într-un raport din 1995 al New England Journal of Medicine, medicii de la Universitatea din Oregon și Organizația Mondială a Sănătății au descris cazurile rare de două femei, cu vârste cuprinse între 16 și 19 ani, care au dezvoltat hipertensiune intracraniană la doar câteva luni după ce au primit Norplant.

În plus, producătorul Norplant, Wyeth Laboratories, și-a avertizat deja pacienții cu privire la acest risc prin includerea avertismentului „hipertensiune intracraniană” pe eticheta de avertizare a implantului. În 2001, eticheta de avertizare Norplant ar putea găsi deja mai multe referințe la această afecțiune cu sinonime precum „pseudotumor cerebri”.

Studiul canadian leagă Mirena de pseudotumor cerebral

Dar aceste avertismente nu au apărut pe etichetele Mirena. Noile cercetări au reînviat preocupările de siguranță pe termen lung cu privire la utilizarea Mirena.

Într-o investigație a FDA din 2015, cercetătorii de la Universitatea din Columbia Britanică au descoperit un număr „mai mare decât era de așteptat” de cazuri care leagă Mirena de hipertensiunea craniană sau de pseudotumor cerebral. După analiza statisticilor, cercetătorii au concluzionat că utilizatorii Mirena au fost cu până la 78% mai predispuși să sufere de pseudotumor cerebral decât alți oameni de vârsta lor.

Cercetătorii au descoperit, de asemenea, un risc crescut de papilemă, probabil cel mai grav efect secundar al hipertensiunii craniene. Pe măsură ce crește presiunea asupra craniului, structurile cheie din nervul optic încep să se umfle, ceea ce poate duce la tulburări vizuale și pierderea progresivă a vederii. Această afecțiune, cunoscută sub numele de papiledema, poate duce la orbire. Experții medicali Bayer au respins rezultatele studiului ca fiind „eronate și înșelătoare”.

Ce este pseudotumorul cerebral?

De mai bine de trei ani, multe femei au intentat procese pentru pseudotumor cerebral legat de Mirena. În procesele lor, pacienții descriu efecte secundare alarmante la doar câteva luni după primirea dispozitivului. Majoritatea raportează migrene și confuzie, pierderi de memorie, dificultăți cognitive și schimbări ciudate în percepția lor vizuală. Toate simptomele pseudotumorului cerebral, potrivit Mayo Clinic.

Majoritatea cazurilor nu vor fi explicate niciodată, deși comunitatea medicală are o teorie conform căreia pseudotumor cerebral este cauzat de excesul de lichide cefalorahidian care înconjoară creierul. Prin creșterea presiunii intracraniene, pseudotumorii cerebrali pot deteriora nervii optici care transmit informații vizuale, provocând, printre altele, aceste simptome:

  • Dureri de cap (aproape întotdeauna în spatele ochilor și mai rău cu mișcarea ochilor);
  • Sunete în urechi (de obicei la timp cu bătăile inimii);
  • Vedere dublă și neclară;
  • Episoade tranzitorii de pierdere completă a vederii;
  • Greață și vărsături;
  • Confuzie și amețeli;
  • Disconfort la nivelul gâtului și umărului.

Din fericire, pseudotumorul cerebral nu este fatal, deși afecțiunea poate avea consecințe care pot schimba viața pentru pacient. Dacă tratamentul indicat nu este primit, pacienții pot pierde din vedere progresiv până când sunt complet orbi. În unele cazuri, simptomele afecțiunii pot reapărea, chiar și luni sau ani de la intrarea în remisie.

Cum este diagnosticată hipertensiunea intracraniană?

Este o afecțiune slab studiată și bine cunoscută, cu simptome foarte asemănătoare cu cele ale unei tumori cerebrale, dar este cauzată de o creștere anormală a presiunii în interiorul craniului. Din păcate, fără simptome specifice, hipertensiunea intracraniană duce la un număr surprinzător de diagnostice greșite.

La diagnosticarea afecțiunii, medicii folosesc de obicei criteriile Dandy, un sistem utilizat pentru a distinge cazurile de hipertensiune intracraniană idiopatică de alte cazuri de presiune craniană crescută. Aceste criterii au fost dezvoltate de neurocientificul pionier Walter Dandy și au fost utilizate din 1937:

  • Semne si simptome: cefalee, papilemă, umflare a discului optic.
  • Examen fizic: excludeți semnele unei leziuni neurologice localizate
  • RMN sau CT: exclude prezența tumorilor cerebrale sau a cheagurilor de sânge.
  • Punctie lombara: presiune intracraniană ridicată fără anomalii ale fluidelor cefalorahidiane.

Cu toate acestea, în acest moment comunitatea medicală nu poate fi de acord. De fapt, ei încă nu pot fi de acord cu privire la modul în care cazurile de hipertensiune intracraniană ar trebui definite în primul rând din cauza originilor misterioase ale afecțiunii.

Cine primește pseudotumor cerebral?

Femeile sub 44 de ani care sunt obeze prezintă un risc mai mare de a dezvolta hipertensiune intracraniană. Deși doar 1 sau 2 din 100.000 de persoane au un pseudotumor cerebral, afecțiunea este mai frecventă la femeile cu obezitate (4 până la 21 din 100.000).

Cum funcționează hormonul sintetic Mirena?

Mirena este un dispozitiv intrauterin care eliberează hormonul sintetic levonorgestrel. Deși cercetătorii nu sunt siguri de ce levonorgestrelul previne sarcina, există multe teorii posibile. După cum raportează Biblioteca Națională de Medicină din SUA, medicii atribuie de obicei efectele contraceptive ale hormonului la una dintre cele trei explicații:

  • prevenirea ovulației;
  • prevenirea fertilizării ovulului de către spermă;
  • îngroșarea mucoasei uterine pentru a preveni fertilizarea oului.

Mirena este un implant de plastic în formă de T care se introduce în uter cu o singură întâlnire la ginecolog. Deși inserția poate provoca dureri care durează săptămâni, majoritatea femeilor se obișnuiesc cu dispozitivul foarte repede. După implantare, Mirena eliberează hormonul sintetic, levonorgestrel, care este o versiune fabricată a hormonului natural progesteron. Testele clinice au arătat că Mirena este cu 99% mai eficientă în prevenirea sarcinii până la cinci ani, după care dispozitivul trebuie înlocuit.

Levonorgestrelul este unul dintre numeroasele ingrediente active din multe pastile contraceptive, cum ar fi pilula Plan B de dimineață.