Vedeți căutarea de navigare

Navigare

Caută

Meniu principal

  • start
  • Informații profesionale
  • Biroul Pediatrie
  • Medicină preplătită
  • Postările mele
  • Lector
  • Lista conferințelor
  • Statistici www.pedia-gess.com

Pediatrie

  • Articole științifice
  • Note pediatrice
  • Date clinice
  • Algoritmi
  • Crestere si dezvoltare
  • Adolescența și sexualitatea
  • Întâlniri academice
  • Siguranța în pediatrie

Alăptarea

  • Lapte matern
  • Alăptarea și adolescența
  • Alăptarea și legislația acesteia
  • Instituțiile IAMI
  • Nutriție pentru femeia care alăptează
  • Mărturii despre alăptare

Formule de lapte

  • Formula de lapte - băutură sănătoasă
  • Lapte Formula - Terapeutic
  • Portofoliu de lapte de către companie
  • Suport pentru industria farmaceutică de lactație
  • HMO - Oligozaharide din laptele matern
  • MFGM

Nutriție pediatrică

Vaccinuri

Subiecte selectate

Informații pentru părinți

Autism

Diversitatea de gen

Indicele terapeutic

Secțiunea sponsorizată

Părere

Noi probiotice și prebiotice: drum spre piață

prebiotice
Probiotice și prebiotice inovatoare concepute pentru a manipula flora intestinală, îmbunătățind rezultatele sănătății, sunt solicitate, deoarece se relevă importanța microbiotei intestinale în sănătatea umană.

Datorită numărului tot mai mare de microorganisme probiotice și a potențialelor utilizări ale sănătății pe baza acestor produse sau formulări, evaluarea siguranței acestor microorganisme pentru consumul uman devine foarte importantă.

Numărul de domenii care trebuie abordate în orice evaluare a siguranței noilor probiotice și prebiotice includ publicarea secvenței genomice, profiluri de rezistență la antibiotice, selecția adecvată a modelului in vivo, studii toxicologice (inclusiv toxina de producție) și definirea populației țintă.

Confuzia poate duce la diferențierea dintre alimentele noi și alimentele funcționale. Diferența fundamentală dintre aceste două categorii de alimente este că alimentele noi trebuie evaluate pentru siguranța lor, în timp ce alimentele funcționale trebuie evaluate pentru orice indicație de sănătate dorită. Fig. 1 demonstrează că termenii sunt diferiți, dar uneori alimentele și ingredientele alimentare se încadrează în ambele categorii, ceea ce necesită, prin urmare, evaluarea siguranței și eficacității acestora.

figura 1. Diferențe între alimentele noi (alimentele care nu au fost consumate anterior într-un grad semnificativ și evaluarea siguranței) și alimentele cu proprietăți de sănătate (evaluate pentru eficacitate).

Ce sunt probiotice și prebiotice de „noutate”?
Organizația pentru Alimentație și Agricultură a Organizației Națiunilor Unite (FAO) definește „prebioticul” ca „o componentă alimentară neviabilă care oferă un beneficiu pentru sănătate gazdei asociat cu modularea microbiotei”.

În domeniul reglementării, „romanul” este un construct legal care determină legea, în general în raport cu evoluțiile care au loc după promulgarea regulamentului. De exemplu, o fructo-oligozaharidă sau galacto-oligozaharidă cu un grad semnificativ diferit de polimerizare sau cu o metodă de producție de origine diferită poate fi considerată ca fiind nouă.

Un nou probiotic sau prebiotic poate fi o componentă a alimentelor convenționale, a suplimentelor alimentare sau a alimentelor pentru o dietă specială („PARNUTS”). Alimentele PARNUTS care încorporează probiotice sau prebiotice includ cele concepute pentru nevoile dietetice specifice și pot include formula pentru sugari și formula de continuare, alimentele pe bază de cereale procesate și alimentele pentru bebeluși, alimentele pentru scopuri medicale speciale și înlocuirea totală a proteinelor. Dietă pentru controlul greutății.

În SUA, probioticele și prebioticele, indiferent dacă sunt sau nu noi, destinate a fi utilizate în alte alimente decât suplimentele alimentare sunt reglementate în același regim ca și alte ingrediente alimentare și pot fi introduse ca aditivi alimentari sau ca general recunoscute-ca- Substanțe sigure (GRAS).

FDA nu are un rol critic în determinarea GRAS decât în ​​calitate de capacitate consultativă. Statutul GRAS al utilizării propuse a unui probiotic, prebiotic sau a altor substanțe este determinat de un grup de oameni de știință calificați care își exprimă opinia dacă există o „certitudine rezonabilă de a nu dăuna” utilizării propuse și, în plus, că ei cred că alți oameni de știință la fel de calificați ar ajunge la aceeași concluzie.

Acest proces poate fi intern companiei și este păstrat confidențial companiei și este dezvăluit numai clienților sub confidențialitate.

Un microorganism este un ingredient dietetic dacă este o substanță dietetică (un constituent intenționat al alimentelor). O aplicație de probiotice specifice ca ingrediente dietetice noi trebuie făcută FDA. Un probiotic ca supliment alimentar nu poate fi indicat pentru a preveni, diagnostica, atenua, trata sau vindeca o anumită boală sau clase de boală.

De asemenea, este larg acceptat faptul că nu toate bacteriile sunt ingrediente alimentare și bacteriile care nu au fost consumate niciodată ca alimente este puțin probabil să se califice ca ingredient dietetic. De exemplu, tulpinile de Lactobacillus utilizate pentru a produce brânză sau iaurt ar putea fi utilizate ca supliment alimentar de către oameni. Pentru probioticele noi și noi, calea către piață ca supliment alimentar este să aveți GRAS probiotic auto-afirmat pentru utilizare în alimente și apoi să îl utilizați într-un supliment alimentar în același mod.

Noutate și securitate: „noutate” este un construct de reglementare în timp ce „securitate” este un construct științific și de reglementare (Figura 2).

Figura 2. Corelația dintre cerințele pentru evaluarea siguranței și determinarea noutății probiotice și prebiotice în Uniunea Europeană.

În primul rând, Novel-da, sigur-da: romanul probiotic ar putea fi luat în considerare pentru consumul uman după ce s-a constatat că este sigur în condițiile de utilizare propuse.
În al doilea rând, Noutate - nu, sigur-da: aceste probiotice ar putea fi din lista microbilor probiotici care sunt incluși în lista EFSA QPS, lista canadiană a speciilor eligibile, Statele Unite GRAS.
În al treilea rând, Roman-nu, sigur-nu: Acestea ar putea fi microbi probiotici considerați că au o utilizare istorică, dar lipsesc evaluări formale de siguranță. Acești microbi probiotici ar putea fi disponibili după evaluarea siguranței.
Al patrulea roman-da, sigur-nu: aceste tipuri de microbi care pretind atribute probiotice, dar au identificat riscuri sau au raportat efecte adverse nu pot fi eliberate ca probiotice.

Substanțele noi diferă doar prin faptul că întreaga greutate a evaluării siguranței este suportată de dovezi științifice, cu un istoric de utilizare redus sau deloc care să o susțină.

Evaluarea siguranței este întotdeauna o chestiune de acumulare a dovezilor, incluzând faptul că ceea ce se câștigă din experiență, ceea ce se câștigă din cercetările planificate și ponderea acordată diferitelor tipuri de dovezi este un continuum.

La un capăt al continuumului se află acele substanțe alimentare care au fost o componentă a dietei umane de mii de ani fără dovezi ale prejudiciului și care, în multe cazuri, nu au fost supuse niciunui tip de revizuire științifică.

Mai sus spectrul este substanțele pentru care determinarea siguranței se bazează pe istoricul utilizării comune, dar confirmate printr-o revizuire științifică a dovezilor.

Substanțele noi diferă doar prin faptul că întreaga greutate a evaluării siguranței se bazează pe dovezi științifice, cu un istoric de utilizare redus sau deloc care să o susțină.

Cerințe de informații sugerate pentru noile probiotice

Referinţă: Young T, Nomoto K, Lalonde M. Noi probiotice și prebiotice: drumul către piață . Opinia actuală în biotehnologie . Aprilie 2015, 32: 99-103