Pe această pagină puteți căuta definiții de medicamente, substanțe active, prezentări, formă farmaceutică și formulare, indicații, contraindicații, doze și calea de administrare a aproape tuturor medicamentelor comercializate.

dozei pacienții disfuncție

Dacă doriți să căutați numele medicamentului, trebuie să verificați opțiunea MEDICAMENT, dacă doriți și să căutați SUBSTANTA ACTIVA sau în INDICAȚII, apoi verificați opțiunile dorite.

Pentru a căuta medicamente INDICAT pentru răceală sau sarcină, opțiunea este bifată INDICAȚII iar cuvântul „rece” sau „sarcină” este introdus în câmpul de căutare.

Pentru a căuta medicamente care au ca SUBSTANȚĂ ACTIVĂ Ibuprofen sau Piroxicam opțiunea este bifată SUBSTANŢĂ și introduceți cuvântul dorit în câmpul de căutare.

Nu folosiți accente.

Soluție orală
Tablete

PIRACETAM

DESCRIERE:
NOOTROPIL. Agent nootrop pentru tratamentul vertijului și tulburărilor cognitive. Soluție orală, tablete. UCB

Fiecare comprimat conține:

Piracetam. 800 mg

Excipient, c.b.p. 1 comprimat.

Fiecare 100 ml SOLUȚIE ORALĂ conține:

Vehicul, c.b.p. 100 ml.

Agent nootropic (stimulator metabolic).

Adulți: Tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic care include: pierderea memoriei, tulburări de atenție și lipsa direcției. Tratamentul vertijului și tulburărilor de echilibru asociate, cu excepția amețelilor de origine psihică sau vasomotorie și ca ajutor în insuficiența vasculară cerebrală, cu excepția evenimentelor ischemice și hemoragice.

Copii: Tratamentul dislexiei în combinație cu măsuri precum logopedia.

NOOTROPIL® este, de asemenea, indicat ca un auxiliar în afecțiuni ale creierului, cum ar fi:

Tulburări de învățare.

Lipsă de concentrare.

boala Alzheimer.

Adjuvant în sindromul de intoxicație cu alcool.

Farmacocinetica: Piracetamul este un pirolidină, derivat ciclic al acidului gamma-aminobutiric (GABA).

Profilul său farmacocinetic este liniar și independent de timp, cu variabilitate redusă între subiecți într-o gamă largă de doze. Acest lucru este în concordanță cu permeabilitatea ridicată, solubilitatea ridicată și metabolismul minim al piracetamului.

Timpul de înjumătățire plasmatică al piracetamului este de 5 ore și este similar la voluntari sau pacienți adulți.

Cea care este crescută la vârstnici (în principal din cauza clearance-ului renal afectat) și la subiecții cu disfuncție renală.

Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după trei zile de administrare.

Absorbție: se absoarbe rapid și extensiv după administrarea orală. La subiecții la jeun, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 1 oră după administrare.

Biodisponibilitatea formelor orale de piracetam este de aproximativ 100%. Alimentele nu afectează gradul de absorbție, dar își micșorează Cmax cu 17% și își măresc Tmax de la 1 la 1,5 ore.

Concentrațiile maxime sunt de 84 și 115 µg/ml după o singură doză de 3,2 g și se repetă doze de 3,2 g de trei ori pe zi, respectiv.

Distribuție: Nu este legat de proteinele plasmatice și volumul său de distribuție este de aproximativ 0,6 l/kg. Trece bariera hematoencefalică, deoarece a fost măsurată în lichidul cefalorahidian, după administrarea intravenoasă.

În acest lichid, Tmaxul său a fost atins la 5 ore după administrare, cu un timp de înjumătățire de 8,5 ore, aproximativ.

La animale, cele mai mari concentrații de piracetam s-au găsit solubile în cortexul cerebral (lobii frontali, parietali și occipitali), cortexul cerebral și în ganglionii bazali.

Piracetamul se răspândește în toate țesuturile, cu excepția țesutului adipos; traversează bariera placentară și pătrunde în membrana eritrocitelor izolate.

Biotransformare: nu se știe că piracetamul este metabolizat în corpul uman. Această lipsă de metabolism este susținută de durata de înjumătățire plasmatică la pacienții anurici și de rata ridicată de recuperare a compusului părinte în urină.

Eliminare: Timpul de înjumătățire plasmatică al piracetamului la adulți este de 5 ore după administrarea orală sau intravenoasă.

Clearance-ul aparent total este de 80 până la 90 ml/min. Calea sa principală de eliminare este prin tractul urinar, numărând 80 până la 100% din doză.

Se excretă prin filtrare glomerulară.

Liniaritate: Farmacocinetica piracetamului este liniară în intervalul de doze cuprins între 0,8 și 12 g. Parametrii farmacocinetici variabili precum timpul de înjumătățire și clearance-ul nu se modifică odată cu doza și durata tratamentului.

Sex: În studiile comparative de bioechivalență la doze de 2,4 g, Cmax și suprafața de sub curbă au fost cu aproximativ 30% mai mari la femei (n = 6) decât la bărbați (n = 6). Deși clearance-ul ajustat pentru greutatea corporală a fost comparabil.

Vârstnici și copii: la vârstnici, timpul de înjumătățire plasmatică al piracetamului este crescut și acest lucru este legat de scăderea funcției renale, care apare la această populație. Nu s-au efectuat studii formale farmacocinetice la copii.

Disfuncție renală: clearance-ul piracetamului se corelează cu clearance-ul creatininei, prin urmare se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție renală. La pacienții cu boală renală anurică în stadiul final, timpul de înjumătățire este crescut la 59 de ore.

Eliminarea fracționată a piracetamului a fost de 50 până la 60% în timpul unei sesiuni normale de dializă de 4 ore.

Disfuncție hepatică: Influența disfuncției hepatice asupra farmacocineticii piracetamului nu a fost evaluată. Deoarece 80 până la 100% din doză este excretată nemodificată în urină, nu trebuie să se aștepte ca disfuncția ficatului să aibă un efect semnificativ asupra eliminării piracetamului.

Farmacodinamică: Piracetam aparține grupului de medicamente nootrope, caracterizat prin facilitarea proceselor cognitive, cum ar fi învățarea, atenția, concentrarea și memoria la subiecții normali sau în stări de deficiență, fără a dezvolta efecte sedative sau psihostimulante. Datele disponibile sugerează că mecanismul de acțiune de bază al piracetamului nu este specific celulei sau organelor.

Piracetam se leagă fizic și într-o manieră dependentă de doză de capul polar al fosfolipidelor membranei celulare, inducând refacerea structurii lamelare a membranei, caracterizată prin formarea de complexe mobile medicament-fosfolipide. Acest lucru se datorează probabil unei îmbunătățiri a stabilității membranei, care permite proteinelor membranare și transmembranare să mențină sau să recâștige structura tridimensională sau înfășurarea esențială pentru a-și menține funcția.

Piracetamul are efecte neuronale și vasculare.

La nivel neuronal, piracetamul își exercită efectul de activitate a membranei în diferite moduri: la animale, crește o varietate de tipuri de neurotransmisii, în principal prin modularea post-sinaptică a densității și activității receptorilor.

La animale și oameni, protejează și reface abilitățile cognitive după diverse afecțiuni ale creierului, cum ar fi hipoxia, otrăvirea și terapia electroconvulsivă.

Protejează împotriva modificărilor induse de hipoxie în funcția și performanța creierului, așa cum se vede prin evaluări psihometrice și electroencefalografice (EEG).

La nivel vascular, își exercită efectul hemoreologic asupra trombocitelor, eritrocitelor și pereților vaselor, crescând deformabilitatea eritrocitelor și scăzând agregarea plachetară, adeziunea eritrocitelor la pereții vasculari și vasospasmele capilare.

În eritrocite: îmbunătățește deformabilitatea membranei eritrocitare, scade vâscozitatea sângelui și previne formarea tuburilor.

La trombocite: Creșterea dozei de piracetam este asociată cu o reducere dependentă de doză a funcțiilor trombocitelor (măsurată prin teste de agregare induse de eliberarea ADP, colagen, epinefrină și beta-TG) fără modificări semnificative ale numărului de trombocite. De asemenea, a fost observată o prelungire a timpului de sângerare.

În vasele de sânge: reduce aderența eritrocitelor la endoteliul vascular și are un efect stimulator direct asupra sintezei prostaciclinelor în endoteliul sănătos.

În factorii de coagulare: reduce nivelul plasmatic al factorilor de fibrinogen și von Willebrand și crește timpul de sângerare.

Hipersensibilitate la piracetam, la orice alt derivat al pirrolidonei sau component al formulei.

Pacienți cu hemoragie cerebrală.

Pacienți cu insuficiență renală în stadiul final.

Datorită efectului piracetamului asupra agregării trombocitelor, se recomandă precauții la pacienții cu probleme de hemostază, intervenții chirurgicale majore sau sângerări severe.

Piracetam este eliminat prin rinichi și, prin urmare, trebuie să aveți grijă în caz de insuficiență renală.

Pentru pacienții vârstnici cu utilizare pe termen lung, este necesară determinarea regulată a creatininei serice pentru ajustarea dozei, dacă este necesar.

Tabelul următor prezintă reducerea dozei corespunzătoare clearance-ului creatininei mai mic de 60 ml/min.


Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată la pacienții cu mioclon, deoarece acest lucru ar putea duce la un atac mioclonic generalizat.

Au fost recunoscute agitație, iritabilitate, tulburări de somn, nervozitate și cefalee; cu toate acestea, incidența acestor efecte este minimă (mai puțin de 3%).

Următoarele experiențe adverse au fost raportate pentru piracetam cu o incidență statistic semnificativă mai mare decât pentru placebo:


Au fost descrise efecte gastrointestinale, cum ar fi greață, dureri abdominale și flatulență ocazională.

Confuzie, iritabilitate și tulburări de somn au fost raportate în timpul tratamentului concomitent cu extracte tiroidiene (T3 + T4).

În publicarea unui studiu dublu-orb efectuat la pacienții cu tromboză venoasă recidivantă severă, 9,6 g de piracetam nu au modificat dozele de acenocumarol necesare pentru a obține un INR de 2,5 până la 3,5, ci comparate cu efectele acenocumarolului singur. Adăugarea a 9,6 g piracetam a scăzut semnificativ agregarea trombocitelor, eliberarea beta-tromboglobulinei, nivelurile de fibrinogen și factorii von Willebrand (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco) și vâscozitatea întregului sânge și plasmă.

Potențialul de interacțiune medicamentoasă a dus la modificări ale farmacocineticii piracetamului, care era de așteptat să fie scăzută, deoarece aproximativ 90% din doza de piracetam este excretată nemodificată în urină. Piracetamul nu inhibă in vitro activitatea CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9/11 izoforme ale citocromului hepatic uman P-450 la concentrații de 142, 426 și 1422 µg/ml. La 1422 µg/ml, cele mai mici efecte inhibitoare au fost observate la CYP 2A6 (21%) și 3A4/5 (11%), deși valorile constantelor de inhibiție (ki) ale acestor două izoforme par să reziste bine chiar și la niveluri mai mari de 1422 µg/ml, prin urmare nu pare să existe o interacțiune metabolică a piracetamului cu alte medicamente.

O doză zilnică de 20 g de piracetam timp de 4 săptămâni nu modifică nivelurile serice și valorile maxime ale medicamentelor antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbitonă și valproat) la pacienții epileptici cărora li se administrează doze stabile. Administrarea concomitentă de alcool nu are niciun efect asupra nivelului seric al piracetamului, iar alcoolul nu este modificat prin administrarea unei doze orale de piracetam de 1,6 g.

NOOTROPIL® poate fi administrat cu sau fără alimente, cu o cantitate mare de lichide. Se recomandă împărțirea dozei zilnice în 2 până la 4 subdoze.

Tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic; auxiliar în insuficiența vasculară cerebrală și manifestările sale funcționale, tulburări cognitive: adjuvant în sindromul de intoxicație cu alcool: dozele zilnice recomandate variază de la 2,4 g la 4,8 g, în 2 sau 3 subdoze.

Vertij: 2,4 până la 4,8 g/zi (împărțit în 2 sau 3 doze).

Tratamentul dislexiei și tulburărilor de învățare în combinație cu logopedia la copii cu vârsta cuprinsă între 8-13 ani: 3,2 g/zi împărțit în două doze (8 ml de două ori pe zi) pe tot parcursul anului școlar.

Mioclonus de origine corticală: începeți cu 7,2 g pe zi, apoi creșteți treptat cu 4,8 g/zi la fiecare 3-4 zile până la maximum 24 g/zi, în doze divizate în două sau trei doze pe zi.

Tratamentul cu alte produse antimioclonice trebuie menținut la aceeași doză.

În funcție de beneficiul clinic obținut, doza acestor alte produse trebuie redusă, dacă este posibil.

După începerea tratamentului cu NOOTROPIL®, acesta trebuie continuat atât timp cât persistă originea bolii cerebrale.

La pacienții cu un episod acut, evoluția spontană poate apărea în timp, astfel încât reducerea sau întreruperea tratamentului trebuie încercată la fiecare șase luni. Acest lucru trebuie făcut prin reducerea dozei de piracetam cu 1,2 g/zi în fiecare zi (la fiecare trei până la patru zile în cazul sindromului Lance și Adams) pentru a preveni posibilitatea unei recidive bruște sau a unor convulsii de sevraj.

Ajustarea dozei la vârstnici: Se recomandă persoanelor vârstnice cu funcție renală compromisă. Pentru tratamentele pe termen lung, se recomandă determinarea regulată a clearance-ului creatininei pentru ajustarea corectă a dozei.

Ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție renală: Doza zilnică trebuie individualizată în funcție de funcția renală. În tabelul de mai jos veți găsi ajustarea dozei legată de clearance-ul creatininei (ml/min). Clearance-ul creatininei poate fi calculat prin determinarea creatininei serice, utilizând următoarea ecuație:


Ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu disfuncție hepatică și renală, se recomandă ajustarea dozei indicată la punctul anterior.

Dacă apare diaree sângeroasă cu dureri abdominale, asociată cu aportul oral de 75 g de piracetam zilnic, acest lucru se datorează cel mai probabil dozei extrem de mari de sorbitol conținută în formula produsului.

Nu au fost raportate alte cazuri care ar putea indica efecte adverse specifice legate de supradozaj.

În caz de supradozaj acut semnificativ, stomacul poate fi golit prin spălare gastrică sau prin inducerea vărsăturilor. Nu există un antidot specific pentru piracetam. Tratamentul unui supradozaj trebuie să fie simptomatic și poate include hemodializă. Eficiența extracției dializatorului este de 50 până la 60% pentru piracetam.

Comprimate: Cutie cu 30 sau 60 de comprimate de 800 mg.

Soluție orală: Flacon cu 120 ml și măsură de dozare.

Cumpărarea dvs. necesită o rețetă medicală. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Utilizarea acestuia în timpul sarcinii este responsabilitatea medicului.
Literatură exclusivă pentru medici.

Productos Farmaceuticals, S. A. de C. V.

Licențiat de:

UCB DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Nr. 036M85, SSA

Tablete: DEAR-03360200010/RM2003 și
Soluție orală: DEAR-03361200018/RM2003