consumul

Inclus în banca de întrebări din 30.04.2012 . Categorii: Gestație. Este posibil ca informațiile furnizate să nu fie actualizate. Este posibil ca noi studii sau publicații să modifice sau să califice răspunsul dat.

Cum afectează consumul de alprazolam la făt în primul trimestru de sarcină?

Rezultatele contradictorii ale studiilor care evaluează potențialul teratogen al utilizării alprazolamului în primul trimestru de sarcină, în principal studii de caz-control, serii de cazuri și rapoarte de caz, nu permit să se tragă concluzii consistente cu privire la relația cauză-efect. utilizarea benzodiazepinelor (BZD), în general, în timpul acestei faze de gestație. Cu toate acestea, resursele de informații farmacoterapeutice (1,2) consultate sunt de acord că utilizarea lor în timpul sarcinii prezintă un risc potențial pentru făt și două linii directoare de practică clinică (CPG) (3,4) recomandă ca acestea să nu fie utilizate în așa fel. în timpul sarcinii, în special în primul trimestru. De asemenea, un alt CPG (5) privind utilizarea medicamentelor psihiatrice în timpul sarcinii indică faptul că expunerea prenatală la benzodiazepine crește riscul de despicătură a palatului, deși riscul absolut crește cu 0,01% (concluzie bazată pe dovezi științifice limitate sau inconsistente).

Analiza medicamentului Lexi-comp alprazolam (Uptodat) (1) indică faptul că există un risc pentru făt clasificat ca tip D. Aceasta înseamnă că există dovezi pozitive ale riscului fetal uman, dar beneficiile utilizării acestuia la femeile gravide pot fi acceptabile, în ciuda riscului, în anumite circumstanțe ( de exemplu, dacă medicamentul este necesar într-o situație care pune viața în pericol sau o boală gravă pentru care medicamentele mai sigure nu pot fi utilizate sau sunt ineficiente). Revizuirea adaugă că, deși au fost observate efecte teratogene la unele BZD, inclusiv alprazolam, sunt necesare studii suplimentare pentru a le confirma.

În fisa tehnica de alprazolam publicat de Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (2), am constatat că „În diferite studii s-a observat o creștere a riscului de malformații congenitale asociate tratamentului BZD în primul trimestru de sarcină. Deoarece utilizarea acestor medicamente este rareori o chestiune de urgență, utilizarea alprazolamului trebuie evitată în această perioadă de timp. " „Dacă produsul este prescris unei femei care ar putea rămâne însărcinată în timpul tratamentului, se va recomanda ca atunci când planificați o sarcină sau să detectați că este însărcinată, contactați medicul pentru a continua retragerea tratamentului”.

GPC Spaniolă privind managementul pacienților cu tulburări de anxietate (3) comentează, cu privire la acest aspect, că în timpul sarcinii dovezile existente nu sunt suficiente pentru a determina dacă potențialele avantaje ale BZD pentru mamă depășesc posibilele riscuri pentru făt și că pentru a evita riscul potențial de defecte congenitale este cea mai mică doză eficientă, cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului și ca monoterapie trebuie utilizată. Dacă sunt necesare concentrații mai mari, doza zilnică trebuie împărțită în două sau trei doze, evitând utilizarea în primul trimestru.

GPC din NICE (4) privind managementul patologiei psihiatrice perinatale menționează, de asemenea, că BZD nu trebuie administrat de rutină la femeile gravide, cu excepția tratamentului pe termen scurt al anxietății și/sau agitației extreme. Acest lucru, adaugă el, se datorează riscurilor posibile pe care le prezintă utilizarea acestuia pentru făt (de exemplu, fisura palatului) și nou-născutului. Ca atitudine de urmat, se stabilește că trebuie luată în considerare posibilitatea retragerii treptate a benzodiazepinelor la femeile gravide.

În ceea ce privește studiile care analizează potențialul teratogen controversat al BZD la făt, au fost selectate cele mai recent publicate trei:

În altele studiu caz-control (7), din 38.151 de femei însărcinate care au născut nou-născuți fără defecte congenitale (grupul de control al populației), 75 (0,20%) au fost tratați cu cele cinci BZD evaluate (nitrazepam, medazepam, tofisopam, alprazolam și clonazepam) în timpul sarcinii și cele 22.865 de femei gravide care au născut copii cu o malformație congenitală, 57 (0,25%) au fost tratați cu BZD. Nu s-au găsit diferențe semnificative în ratele de malformație congenitală între cazuri și martori la analiza expunerii la BZD în a doua și a treia lună de gestație. Autorii acestei lucrări au concluzionat, de asemenea, că utilizarea BZD în timpul sarcinii nu prezintă un risc teratogen detectabil pentru făt la om, deși cantitatea de informații pentru diferitele malformații este limitată.

Referințe (8):

  1. Alprazolam: informații despre droguri. Lexicomp, Inc. În: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2012. (Accesat la www.uptodate.com pe 25.04.2012)
  2. Fișă tehnică pentru alprazolam cinfa® EFG. Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64214] [Consultație: 30.04.2012]
  3. Grupul de lucru al Ghidului de practică clinică pentru gestionarea pacienților cu tulburări de anxietate din îngrijirea primară. Madrid: Plan național pentru SNS al MSC. Unitatea de evaluare a tehnologiei sănătății. Agenția Laín Entralgo. Comunitatea din Madrid; 2008. Ghiduri de practică clinică în SNS: UETS nr. 2006/10. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_430_Ansimonio_Lain_Entr_compl.pdf] [Consultație: 30.04.2012]
  4. Sănătatea mintală prenatală și postnatală: managementul clinic și îndrumarea serviciilor. Centrul național de colaborare pentru sănătate mintală. Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică. Februarie 2007. [http://www.dualdiagnosis.co.uk/uploads/documents/originals/Ante%20natal%20and%20post%20natal%20mental%20health.pdf] [Consultare: 30.04.2012]
  5. Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG). Utilizarea medicamentelor psihiatrice în timpul sarcinii și alăptării. Washington (DC): Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG); 2008 apr.
  6. Wikner BN, Stiller CO, Bergman U, Asker C, Källén B. Utilizarea benzodiazepinelor și a agoniștilor receptorilor benzodiazepinici în timpul sarcinii: rezultat neonatal și malformații congenitale. Farmacoepidemiol Medicament Saf. 2007 noiembrie; 16 (11): 1203-10. [DOI 10.1002/pds.1457] [Consultație: 25.04.2012]
  7. Eros E, Czeizel AE, Rockenbauer M, Sorensen HT, Olsen J. Un studiu teratologic bazat pe populație teratologic al tratamentului cu nitrazepam, medazepam, tofisopam, alprazolum și clonazepam în timpul sarcinii. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2002 10 martie; 101 (2): 147-54. [DOI 10.1016/s0301-2115 (01) 00545-0] [Consultație: 30.04.2012]
  8. Iqbal MM, Sobhan T, Ryals T. Efectele benzodiazepinelor utilizate frecvent asupra fătului, nou-născutului și sugarului care alăptează. Psihiatra Serv. 2002 ianuarie; 53 (1): 39-49. [DOI 10.1176/appi.ps.53.1.39] [Consultație: 25.04.2012]

Aceste referințe sunt de tipul:

  1. Meta-analiză și/sau recenzii sistematice: 0 referință
  2. Studii clinice: 0 referință
  3. Cohorte, controale de caz, serii de cazuri clinice: 2 referințe
  4. Consensul profesioniștilor: 0 referință
  5. Ghiduri de practică clinică: 3 referințe
  6. Rezumatul probelor: 0 referință
  7. Recenzie narativă: 1 referință
  8. Evaluări de medicamente: 1 recomandare
  9. Fișa tehnică a produsului: 1 referință
  10. Informații/materiale de ajutor pentru pacienți: 0 referință
  11. Cartea Capitolul: 0 Referință

Mai multe informatii

  • Antipsihotice de depozit în timpul sarcinii. [12/01/2019]
  • Tratamentul anxietății în primul trimestru de sarcină [10/08/2019]
  • Risc de teratogenitate din tratamentul cu acitretină la un pacient de sex masculin. [24.06.2019]
  • Tratamentul farmacologic al depresiei în timpul sarcinii. [19.06.2012]

Programare recomandată

Avertisment cu privire la utilizarea răspunsurilor

Răspunsurile la întrebările puse sunt pregătite pentru un scop exclusiv educativ. Intenția este de a contribui la informații pentru a îmbogăți și actualiza procesul deliberativ al profesioniștilor din medicină și asistență medicală. Acestea nu trebuie utilizate niciodată ca unic sau fundamental criteriu pentru stabilirea unui diagnostic specific sau adoptarea unui regim terapeutic specific.

În niciun caz nu se intenționează înlocuirea, aprobarea sau protejarea responsabilității medicului. Acest lucru derivă din propriile sale decizii și trebuie să fie asumat doar de el și nu poate fi împărtășit de cei care l-au informat doar. Ministerul Sănătății și Serviciul de Sănătate Murcian resping a priori orice responsabilitate cu privire la orice daune sau vătămări care ar putea fi atribuite utilizării totale sau parțiale a informațiilor furnizate și care a fost solicitată anterior de către medicul sau profesionistul medical.

(c) Ministerul Sănătății din Regiunea Murcia

Contact: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5Є Planta