Societatea chiliană de obezitate

2,4 MG SEMAGLUTID DEMONSTRĂ PIERDEREA SUPERIORĂ ȘI SUSȚINUTĂ DE GREUTATE VERSUS PLACEBO ȘI, ÎN plus, 17,4% PIERDERE DE GREUTATE DUPĂ 68 DE SĂPTĂMÂNI ÎN TESTUL PASUL 4

greutate

Novo Nordisk a anunțat astăzi principalele rezultate ale STEP 4, primul test de fază 3a finalizat în programul STEP. PASUL 4 este un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, de retragere, care explorează managementul greutății susținut cu semaglutidă versus placebo. Studiul de 68 de săptămâni a investigat efectul semaglutidului subcutanat (sc) 2,4 mg o dată pe săptămână asupra greutății corporale la 902 de persoane obeze sau supraponderale cu comorbidități.

După perioada de rodaj de 20 de săptămâni, cei 803 de persoane care au atins doza țintă de semaglutidă de 2,4 mg și-au redus greutatea corporală medie de la 107,2 kg la 96,1 kg și au fost randomizați pentru a continua tratamentul cu sc semaglutidă 2, 4 mg o dată pe săptămână sau placebo timp de 48 de săptămâni. Studiul și-a atins obiectivul principal, arătând că la toate persoanele randomizate, tratamentul continuu cu sc semaglutidă 2,4 mg timp de 48 de săptămâni (după perioada de testare) a dus la o pierdere în greutate medie suplimentară de 7,9%, din greutatea corporală la randomizare de 96,1 kg, în timp ce cei tratați cu placebo au recăpătat 6,9% din greutatea corporală. Diferența de tratament a fost semnificativă statistic. Persoanele care au primit semaglutidă 2,4 mg sc timp de 68 de săptămâni (perioada de intrare plus 48 de săptămâni) au obținut o pierdere totală în greutate de 17,4%.

La evaluarea efectelor tratamentului dacă a fost administrat conform intenției, persoanele care au continuat tratamentul cu semaglutidă 2,4 mg sc au obținut o pierdere medie în greutate suplimentară de 8,8%, în timp ce cei care au primit placebo au recăpătat 6,5%. Diferența de tratament a fost semnificativă statistic. Persoanele care au rămas pe semaglutidă 2,4 mg sc timp de 68 de săptămâni au obținut o pierdere în greutate de 18,2%.

În studiu, semaglutida 2,4 mg sc părea să aibă un profil sigur și bine tolerat. Cele mai frecvente evenimente adverse la persoanele tratate cu semaglutidă de 2,4 mg sc au fost evenimentele gastro-intestinale. După cum sa văzut anterior cu agoniștii receptorilor GLP-1, cele mai multe evenimente au fost tranzitorii și de severitate ușoară sau moderată.

„Pierderea în greutate susținută fără terapie medicală este cunoscută a fi foarte dificilă. PASUL 4 arată că persoanele care au continuat tratamentul cu semaglutide au obținut o scădere substanțială suplimentară în greutate, în timp ce persoanele care au trecut la placebo, pe de altă parte, au recâștigat o cantitate semnificativă de greutate ", a declarat Mads Krogsgaard Thomsen, vicepreședinte executiv și director executiv. Om de știință Novo Nordisk și continuă, „Acest lucru subliniază că obezitatea este o boală cronică care necesită tratament susținut și așteptăm cu nerăbdare să împărtășim rezultate suplimentare din cadrul programului STEP în curs”.

Despre obezitate și 2,4 mg sc semaglutidă pentru controlul greutății

Obezitatea este o boală cronică care necesită control pe termen lung. Este asociat cu multe consecințe grave asupra sănătății și cu o scădere a speranței de viață. Complicațiile legate de obezitate sunt numeroase și includ diabet de tip 2, boli de inimă, apnee obstructivă de somn, boli renale cronice, boli hepatice grase nealcoolice și cancer.

Novo Nordisk investighează o dată pe săptămână semaglutidă 2,4 mg sc ca tratament pentru adulții obezi. Semaglutida este un analog hormonal al peptidei-1 asemănător glucagonului uman (GLP-1). Induce pierderea în greutate prin reducerea foametei, creșterea sentimentelor de plinătate și, prin urmare, ajută oamenii să mănânce mai puțin și să reducă aportul de calorii.

Despre programul clinic

STEP (Efectul tratamentului cu semaglutide la persoanele cu obezitate) „Efectul tratamentului cu semaglutidă la persoanele cu obezitate” este un program de fază 3 de dezvoltare clinică cu o doză săptămânală de 2,4 mg sc semaglutidă în obezitate. Programul clinic global de fază 3a constă din 4 studii, care au înrolat aproximativ 4.500 de adulți supraponderali sau obezi.

PASUL 1: un studiu de 68 de săptămâni privind siguranța și eficacitatea semaglutidei 2,4 mg sc versus placebo la 1.961 adulți obezi sau supraponderali.

PASUL 2: un studiu de 68 de săptămâni privind siguranța și eficacitatea semaglutidei 2,4 mg sc versus placebo și semaglutidei sc o dată pe săptămână 1,0 mg la 1.210 adulți cu diabet zaharat de tip 2 și obezitate sau supraponderali.

PASUL 3: un studiu de 68 de săptămâni de siguranță și eficacitate a semaglutidei 2,4 mg sc versus placebo în combinație cu tratament comportamental intensiv la 611 adulți obezi sau supraponderali.

PASUL 4: un studiu de 68 de săptămâni de siguranță și eficacitate a semaglutidei 2,4 mg sc versus placebo la 803 adulți obezi sau supraponderali care au atins doza țintă de 2,4 mg după o perioadă de rodaj de 20 de săptămâni.

Sursă: Novo Nordisk A/S (13 mai 2020) https://www.globenewswire.com

Știri despre obezitate

Moartea doctorului Carlos Grant del Río

Cu o durere profundă, regretăm să informăm comunitatea medicală despre decesul de astăzi al remarcabilului și îndrăgitului Dr. Carlos Grant del Río (RIP), după ce a fost internat serios la Clinica Biobío și, mai târziu, în UCI al Spitalului Regional Guillermo Grant Benavente din regiunea Biobío, pentru mai mult de [...]

Subiectul lunii

Microbiotă intestinală și obezitate

Obezitatea, definită ca exces de grăsime în țesutul adipos care prezintă riscuri pentru sănătate, este o boală a cărei prevalență crește rapid atât în ​​țările industrializate, cât și în cele emergente. Deși mâncarea excesivă pe bază de alimente hiper-energetice bogate în grăsimi și zaharuri, împreună cu inactivitatea fizică, sunt [...]