startup-ul

Imagine ilustrativă a obezității, cu un bărbat care își măsoară burta sanchairat; (iStock by Getty Images)

În 2016, peste 650 de milioane de adulți din întreaga lume au fost clasificați ca obezi cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mult, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, iar un studiu din 2017 a constatat că și în Israel, una din șase femei și una la patru bărbați erau obezi.

Soluțiile chirurgicale existente pentru a reduce volumul stomacului și a reduce obezitatea, inclusiv bypassul gastric și gastrectomia mânecii, în care o mare parte a stomacului este îndepărtată, sunt disponibile pentru persoanele cu un IMC de 40 sau mai mult (sau 35 cu boli suplimentare), dar sunt în general nu este recomandat sau nu este acoperit de asigurare pentru pacienții cu obezitate clasa unu (IMC 30-35) sau clasa a doua (IMC 35-40). În plus, chirurgia bariatrică, așa cum se numesc aceste proceduri, poate fi riscantă și ireversibilă și poate oferi doar îmbunătățiri temporare.

O companie israeliană, Nitinotes, dezvoltă o soluție pentru a oferi acestor două grupuri de pacienți un sistem de sutură gastrointestinală complet automatizat și minim invaziv, a declarat președintele Raz Bar-On pentru Times of Israel într-un interviu telefonic.

Endozip, dezvoltat de startup-ul israelian Nitinotes, își propune să ofere un sistem de sutură complet automatizat și minim invaziv pentru a reduce volumul stomacului (Amabilitatea)

Dispozitivul, numit Endozip, Acesta va fi introdus și îndepărtat din stomac prin gură și esofag fără a fi nevoie de un bisturiu. Tratamentul este menit să dureze aproximativ 30 de minute; pacienții vor necesita anestezie minimă și vor fi externați în aceeași zi.

La sfârșitul axei lungi a Endozipului se află un dispozitiv de sutură, cu un ac în interiorul camerei, precum și un endoscop de cinci milimetri (o cincime de inch) care permite chirurgului să vadă ce se operează.

Odată ce dispozitivul este plasat, aspirația trage pereții stomacului în camera Endozip prin orificii speciale de pe laturile sale.

Chirurgul apasă apoi pur și simplu un buton pentru a activa acul elicoidal motorizat, care sutură automat și precis și leagă țesuturile peretelui de cameră, făcând volumul stomacului mai mic.

Raz Bar-On, CEO Nitinotes (Amabilitatea)

Acul este apoi retras, în timp ce firul de sutură strânge și închide țesutul în continuare de-a lungul liniei de sutură. Dispozitivul este în cele din urmă îndepărtat, urmând aceeași cale, prin esofag și gură.

Bar-On a spus că, deși chirurgia bariatrică standard este eficientă, este și o soluție agresivă și ireversibilă de trei decenii. De fapt, o astfel de operațiune prezintă un risc de mortalitate de 0,3% și un risc de 2% de scurgeri viitoare, a spus el.

Potrivit lui Bar-On, aceste cifre sunt motivul pentru care doar 2% dintre pacienții eligibili pentru chirurgia bariatrică utilizează această soluție, cifră care, potrivit acestuia, demonstrează necesitatea unor noi metode.

Alte soluții precum dieta, medicația și schimbarea obiceiurilor nu sunt adesea eficiente, a spus el, în timp ce baloanele intragastrice sunt cele mai potrivite pentru persoanele cu un IMC scăzut și oferă doar o soluție de maximum un an înainte de a fi eliminate.

În schimb, dispozitivul Nitinotes de unică folosință ar trebui să ofere pacienților săi reducerea greutății timp de cel puțin câțiva ani, a spus Bar-On.

Nitinotes a efectuat recent un studiu cu 13 pacienți sub supravegherea Dr. Doctor López-Nava, director de endoscopie bariatrică la Spitalul Universitar HM Sanchinarro din Madrid și „unul dintre liderii mondiali în endoscopie bariatrică”, a spus Bar-On.

În studiul din martie-noiembrie 2018, Bar-On a spus că nu au fost observate probleme sau efecte secundare în timpul sau după proces, iar rezultatele arată foarte promițătoare, deși sunt necesare cel puțin șase luni de urmărire pentru a evalua eficacitatea reală a tratamentul.

Compania are în vedere studii mai ample și mai fundamentale în Europa și Statele Unite. Abia după obținerea aprobării FDA și CE, Nitinotes va începe să-și vândă dispozitivele către spitale și clinici private din Statele Unite și Uniunea Europeană, a spus Bar-On.

Dispozitivul Endozip dezvoltat de startup-ul israelian Nitinotes este introdus prin gură și are un dispozitiv de sutură, cu un ac în camera principală (Amabilitate)

Între timp, testele companiei sunt efectuate pe țesuturi umane moarte datorită colaborării sale cu Centrul Medical Shaare Zedek din Ierusalim.

Firma a fost înființată acum cinci ani în incubatorul de stimulare Peregrine Ventures din Ariel. Acum, cu sediul în Cezareea, are opt angajați.

Până în prezent, startup-ul a strâns aproximativ 2,5 milioane NIS (673.000 USD) de la Autoritatea pentru Inovare din Israel și 1 milion NIS de la firma de investiții Accelmed. De asemenea, a strâns 6,3 milioane de dolari pentru „Runda A” datorită contribuțiilor Elron Electronic Industries, Accelmed, Peregrine, VC MTIP, cu sediul în Elveția, și participării holdingului italian TechWald Holding.

„Credem că am găsit tehnologia potrivită pentru intervenția stomacală endoscopică minim invazivă, combinând ușurința de utilizare nesatisfăcută cu posibilitatea și versatilitatea personalizării intervenției procedurale în funcție de condițiile pacientului și de nevoile terapeutice”, a declarat Alessandro Piga, CEO TechWald Holding.

Cu toate acestea, există concurenți. Apollo Endosurgery face ca "OverStitch", care este, de asemenea, introdus prin gură, nu necesită o procedură chirurgicală invazivă și duce la o pierdere de greutate corporală totală de 15% după un an, a spus Bar-On. Dar, a spus el, această procedură nu este automatizată și are o lungă curbă de învățare.

Pe lângă faptul că este mai ușor de utilizat decât concurenții săi, mai sigură decât chirurgia bariatrică și mai eficientă decât baloanele gastrice, soluția pe care o dezvoltă Nitinotes va avea și un preț competitiv, a spus Bar-On. De la 6.000 la 10.000 de dolari, este între 15.000 și 25.000 de dolari pentru chirurgia bariatrică și prețul de la 3.000 la 8.000 de dolari pentru baloanele gastrice.