• ÎNCEPUT
  • POLITICĂ
  • ECONOMIE
    • AFACERI
    • PIAŢĂ
  • INTERNAŢIONAL
  • JUDICIAR
    • SECURITATE
  • INFOTECNO
  • TURISM
  • CULTURĂ

medicament

Administrația Națională a Medicamentelor, Alimentelor și Tehnologiei Medicale (ANMAT) a autorizat comercializarea unui nou medicament pentru tratamentul obezității și a excesului de greutate (asociat cu comorbidități), care este deja disponibil în Argentina. Acest medicament nou, cu denumirea generică „liraglutidă”, este administrat sub formă injectabilă printr-un stilou injector (pen) preumplut și a demonstrat beneficii semnificative și susținute în reducerea greutății corporale și, prin urmare, îmbunătățirea factorilor de risc cardiometabolici, atunci când este indicată împreună cu un medicament sănătos, dieta saraca in calorii si program regulat de activitate fizica.

Este un analog al GLP-1 [3], un hormon eliberat de organism în intestin după ce a mâncat. Acționează asupra receptorilor din creier care controlează pofta de mâncare și sațietatea, ducând la un aport mai mic de alimente și, prin urmare, la pierderea în greutate.

Este indicat sub supraveghere medicală pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani cu un indice de masă corporală (IMC, coeficient care rezultă din împărțirea greutății peste înălțime de două ori) mai mare sau egal cu 30 (obezitate) sau mai mare sau egal cu 27 (supraponderal), ori de câte ori au vreo boală legată de excesul de greutate, cum ar fi prediabet, diabet zaharat de tip 2, hipertensiune arterială, niveluri anormale de grăsime în sânge sau probleme de respirație în timpul somnului, numită „apnee obstructivă în somn” 4 .

„Pentru prima dată în mai bine de 20 de ani, o nouă alternativă farmacologică este prezentată în țara noastră, susținută de numeroase investigații științifice care au arătat că, combinate cu activitatea fizică și o dietă sănătoasă, participanții care au primit noul medicament au obținut o greutate considerabil mai mare reducere în comparație cu cei care au primit placebo și, ceea ce este și mai important, au reușit să mențină această scădere în timp ”, a spus Dr. Alberto Cormillot, medic absolvent de boli cronice, director al carierei nutriționale a Universității Isalud.

La rândul său, Dr. Monica Katz, Specialist în nutriție, director al studiilor postuniversitare în obezitate de la Universitatea Favaloro, a subliniat că „apariția unui medicament de uz cronic este un instrument fundamental pentru a face față epidemiei incontrolabile de obezitate și supraponderalitate. Mai ales dacă are, ca în cazul liraglutidei, un profil important de siguranță și eficacitate ".

Ambii specialiști au convenit asupra importanței ca indicarea acestui medicament să fie întotdeauna dată în cadrul urmăririi de către un medic specialist, care include, de asemenea, modificări ale stilului de viață: un plan alimentar echilibrat și o activitate fizică regulată pe termen lung.

Obezitatea este o afecțiune cronică care este asociată cu dezvoltarea în timp a unor comorbidități grave, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2, tulburările lipidice, anumite tipuri de cancer și o reducere a speranței de viață. Aceste riscuri sunt crescute în cazurile de obezitate morbidă (IMC mai mare de 35). Este o boală complexă și multifactorială în care converg factori genetici, psihosociali, comportamentali și psihologici 12 .

Rezultate în studiile clinice

Eficacitatea și siguranța liraglutidei au fost evaluate în programul de studiu clinic „SCALE (satietate și adipozitate clinică - Dovezi cu Liraglutidă la pacienții diabetici și non-diabetici), care a inclus mai mult de 5 mii pacienți obezi sau supraponderali, care au prezentat cel puțin o comorbiditate asociat cu excesul de greutate. În acest program, liraglutida asociată cu o dietă și un plan de exerciții fizice s-a dovedit a fi superioară placebo (doar dieta și planul de exerciții fizice) în ceea ce privește pierderea în greutate și îmbunătățirea factorilor de risc cardiometabolici.

Unul dintre studiile acestui program, condus de Dr. Pi-Sunyer și publicat în New England Journal of Medicine, a arătat că la pacienții obezi non-diabetici sau pacienții supraponderali care prezentau cel puțin o comorbiditate asociată cu excesul de greutate, 63,2% din pacienții au reușit să-și reducă mai mult de 5% din greutate, 33,1% au pierdut 10% și 14,4% au obținut o scădere de peste 15%, reușind să-și îmbunătățească bunăstarea și calitatea vieții 1

Pierderea în greutate cu 5-10% a arătat beneficii semnificative pentru sănătate, inclusiv scăderea nivelului de glucoză din sânge, a tensiunii arteriale, a nivelului de colesterol rău (LDL) și a episoadelor de apnee în somn [Patru. Cinci] .

În studiul efectuat de Dr. Pi-Sunyer, s-a mai arătat că, în medie, pacienții și-au redus circumferința taliei cu 8,2 cm1. Circumferința taliei este un indicator antropometric care indică în mod specific riscul cardiometabolic. Maximul recomandat este de 102 cm pentru bărbați și 88 cm pentru femei.

„Protocoalele de cercetare din spatele liraglutidei arată un profil de eficacitate și siguranță foarte bun: mulți oameni pierd mai mult de 10% din greutatea inițială și efectele adverse raportate sunt gastro-intestinale, ușoare și tranzitorii”, a subliniat Dr. Katz.

„Creierul nostru este conceput în mod evolutiv pentru a se apăra împotriva lipsei, dar nu a abundenței. Și mulți oameni, care se confruntă cu excesul de hrană, depășesc aportul lor. La o persoană slabă, există un echilibru între grăsimea care este ingerată și cerința creierului, menținând ceea ce se numește „neuroplasticitate cerebrală”, a explicat Dr. Cormillot, și a adăugat: „în timp ce la un individ care ingeră prea multe grăsimi, sare și zahăr, acel echilibru, care este reglat de un hormon numit„ leptină ”, este rupt și creierul își pierde funcția de a stabili o limită. Sistemul alimentar pe care îl avem astăzi contribuie la descompunerea acestui sistem. Doar pentru a da un exemplu, conform cifrelor din ultimul sondaj național al factorilor de risc, în fiecare an în medie peste 500 de mii de persoane cu vârsta peste 18 ani intră în categoria supraponderalității sau a obezității ".

„Cu toate acestea, persoanele cu obezitate nu recunosc întotdeauna starea lor și, cu atât mai puțin, consideră că este o„ boală ”și că consultarea cu un profesionist i-ar putea ajuta să o combată”, Dr. Katz.

În 2013, Asociația Medicală Americană a recunoscut obezitatea ca pe o boală 7 care are un impact asupra sănătății celor care suferă de aceasta și asupra sistemelor de sănătate, datorită costului ridicat al tratamentului comorbidităților sale, cum ar fi diabetul de tip 2 8, bolile cardiovasculare 5, 11 și diferite tipuri de cancer. 12. În prezent,1,9 miliarde de adulți sunt supraponderali in lume; din acestea, 650 de milioane sunt obezi. [6]

În Argentina, conform cifrelor din ultimul sondaj național al factorilor de risc pentru bolile netransmisibile ale Ministerului Sănătății Națiunii 2, 37,1% dintre argentinienii cu vârsta peste 18 ani sunt supraponderali (43,3% la bărbați și 31,3% la femei), în timp ce 1 din 5 (20,8%) suferă de obezitate (22,9% la bărbați și 18,8% la femei). În total, aproape 6 din 10 (57,9%) sunt supraponderali sau obezi.

Despre liraglutide

Liraglutidă 3 mg (#) este un analog al peptidei-1 asemănător glucagonului, care este 97% similar cu GLP-1 uman, un hormon eliberat de organism ca răspuns la aportul de alimente.

La fel ca GLP-1 uman, liraglutida reglează sațietatea și provoacă pierderea în greutate datorită scăderii aportului de calorii.

Liraglutidă 3 mg a fost evaluată în programul studiilor clinice din faza 3 „SCALE” (satietate și adipozitate clinică - Dovezi cu liraglutidă la pacienții diabetici și non-diabetici), un studiu efectuat la mai mult de 5.000 de pacienți obezi sau supraponderali care au prezentat la mai puțin o comorbiditate asociată cu excesul de greutate [1].

Siguranța și tolerabilitatea liraglutidei 3 mg sunt susținute de aceste investigații care au implicat peste 5 mii de pacienți [2]. Greața, diareea, constipația și vărsăturile au fost printre cele mai frecvente efecte secundare raportate. Cu toate acestea, majoritatea acestor efecte au fost tranzitorii și au dispărut după primele zile de utilizare a medicamentului.

Rețeta liraglutidei 3 mg trebuie efectuată de un medic specialist și trebuie să existe o monitorizare continuă a pacientului. Ar trebui să fie întotdeauna asociat cu un plan alimentar și cu o activitate fizică sporită. Tratamentul, conform indicației medicale, include aplicarea subcutanată o dată pe zi - în braț, abdomen sau coapsă - a unei doze de medicament printr-un dispozitiv preumplut similar cu cel al unui stilou.