Fiecare comprimat acoperit conține: Drospirenonă 2 mg, Estradiol 1 mg

laboratorul

Excipienți: Lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de titan, triacetină, hipromeloză, colorant roșu FD&C nr. 40, colorant albastru FD&C nr. 1.

Clasificare: Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru tratamentul disconfortului climacteric la femeile aflate în postmenopauză cu uter intact. Prevenirea osteoporozei postmenopauzale.

Forma farmaceutică: Comprimate acoperite

Acest produs trebuie prescris pe bază de rețetă. Informațiile publicate sunt destinate exclusiv utilizării profesioniștilor autorizați legal să prescrie sau să elibereze produse farmaceutice în conformitate cu regulile „Regulamentului sistemului național de control al produselor farmaceutice de uz uman”. Orice utilizator care dorește informații despre produsele Laboratorio Chile S.A. ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră. Laboratorio Chile S.A. nu este responsabil pentru utilizarea necorespunzătoare a informațiilor conținute în acest catalog.

Principiul activ

Indicații

Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru tratamentul disconfortului climacteric la femeile aflate în postmenopauză cu uter intact. Prevenirea osteoporozei postmenopauzale.

Contraindicații:

Dacă suferiți de vreo boală, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a ingera acest medicament. Nu utilizați în următoarele cazuri: boală a vaselor de sânge, probleme de circulație, tulburări de coagulare, tromboză (cheaguri de sânge); cancer de sân, col uterin, endometru, uter sau cancer dependent de hormoni; diagnostic sau suspiciune de sarcină; sângerări vaginale anormale de origine necunoscută; disfuncție hepatică sau boală; antecedente de hipersensibilitate (reacții alergice) la drospirenonă, estradiol sau alți hormoni.

Contraceptivele orale combinate (COC) în general și cele care conțin drospirenonă în special nu trebuie utilizate în prezența oricăreia dintre situațiile detaliate mai jos. Dacă vreuna dintre ele apare pentru prima dată în timpul utilizării acestui produs, administrarea acestuia trebuie suspendată imediat:

- Prezență sau antecedente de tromboză venoasă (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară).

- Prezență sau antecedente de tromboză arterială (de exemplu accident vascular cerebral, infarct miocardic) sau afecțiuni prodromale (de exemplu, angina pectorală și atac ischemic tranzitor).

- Prezența sau istoricul accidentului vascular cerebral.

- Prezența unuia sau mai multor factori de risc grave sau multipli pentru tromboza arterială: diabet zaharat cu simptome vasculare, hipertensiune arterială severă, dislipoproteinemie severă.

- Predispoziție ereditară sau dobândită de a suferi de tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant al lupusului).

Avertismente și precauții:

Utilizați numai pentru indicație și sub supraveghere medicală: informați medicul dacă ați avut anterior reacții alergice atunci când luați un tratament cu drospirenonă, estradiol, alți hormoni sau cu orice altă substanță (alimente, coloranți, conservanți etc.) sau alte medicamente.

Informați medicul dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Sarcina: În caz de diagnostic sau suspiciune de sarcină, terapia trebuie oprită și un medic trebuie consultat.

Alăptarea: Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării, deoarece acești hormoni sunt excretați în laptele matern și îi modifică calitatea și cantitatea. De asemenea, nu se cunosc efectele acestui medicament asupra sugarului care alăptează. Vizitați medicul dumneavoastră în mod regulat pentru a verifica progresul tratamentului și pentru a monitoriza posibilele apariții de efecte adverse. Ar trebui să aveți un examen complet la fiecare 6 până la 12 luni, în special un examen ginecologic, mamografie și monitorizarea tensiunii arteriale. Este foarte important să vă autoexaminați în mod regulat sânii pentru a observa eventuale noduli sau scurgeri neobișnuite. Raportați medicului dumneavoastră orice problemă.

Consultați-vă medicul dacă aveți sângerări vaginale neobișnuite, persistente sau recurente, pentru a exclude o posibilă origine malignă.

Tratamentul este conceput pentru a oferi terapie de substituție hormonală fără sângerări ciclice, dar sângerările pot apărea în primele șase cicluri de utilizare, ceea ce este neașteptat, dar nu excesiv. Cu toate acestea, sângerarea tinde să scadă semnificativ și, în cele din urmă, se oprește în această perioadă.

Evitați fumatul în timpul tratamentului, deoarece fumatul crește riscul de efecte adverse grave.

Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați acest medicament înainte de a fi supus oricărui tip de teste de laborator, intervenții chirurgicale (inclusiv chirurgie dentară) sau tratament de urgență. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți continua să luați acest medicament.

Interacțiuni:

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizați, inclusiv cele pe care le-ați cumpărat fără prescripție medicală.

Au fost raportate interacțiuni cu următoarele produse: Medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, naproxen, ketoprofen); diuretice care determină retenția de potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloridă); suplimente de potasiu; înlocuitori ai sării; Inhibitori ai ECA (de exemplu, captopril, benazepril, lisinopril, enalapril); antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (de exemplu candesartan, losartan, valsartan, termisartan); heparină.

Pot apărea, de asemenea, interacțiuni cu următoarele medicamente: Barbiturice (de exemplu, fenobarbital); fenitoină; carbamazepină; griseofulvin; primidonă; rifampicină; rifabutină; warfarină; cimetidină; eritromicină, ketoconazol; medicamente pentru diabet; ciclosporină; hidrocortizon; prednison; Sunătoare (sunătoare).

Alte medicamente care nu au fost menționate aici ar putea interacționa și cu această asociație. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua medicamente care nu sunt prescrise.

Efecte adverse:

Nu vă alarmați cu lista posibilelor reacții adverse, deoarece cele cu caracter mai grav apar rar. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu acest medicament, consultați un medic cât mai curând posibil:

- Cea mai frecventă incidență: Durere sau sensibilitate la sân; sângerări vaginale neregulate; durere la nivelul extremităților (vițeilor), dureri de cap, greață și vărsături, modificări ale dispoziției, senzație de căldură, înroșire, nervozitate, dureri abdominale.

- Incidență rară: Masa sau descărcarea sânilor; amețeli sau amețeli; retenție de lichide (umflarea picioarelor și a picioarelor inferioare; creșterea rapidă în greutate); modificări ale scurgerii vaginale; durere sau etanșeitate în bazin; îngălbenirea ochilor sau a pielii; pierderea bruscă a coordonării; durere în piept, inghinală; senzație bruscă și inexplicabilă de scurtare a respirației; probleme bruște de vorbire; modificări bruște ale vederii, slăbiciune sau amorțeală la nivelul brațelor și picioarelor.

Utilizarea acestui medicament poate provoca următoarele reacții adverse care nu necesită în mod normal asistență medicală, cu excepția cazului în care sunt prea deranjante sau nu dispar în timpul tratamentului.

- Cea mai frecventă incidență: Dureri de spate; ameţeală; senzație generală de oboseală; balonare sau gaze; simptome asemănătoare gripei; depresie mintală; dureri musculare; boală; vaginită (inflamație a vaginului). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apare vreun efect advers chiar dacă nu este menționat mai sus.

Ați avut efecte adverse cu acest medicament sau cu altul?

Management:

Medicul trebuie să indice doza și timpul de tratament adecvat pentru cazul dvs. particular, cu toate acestea, doza uzuală recomandată este: Doza uzuală la adulți: 1 comprimat pe zi. Acest medicament trebuie administrat pe cale orală cu un pahar cu apă. Dacă terapia vă face greață, luați comprimatele cu alimente.

Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. După ce terminați un pachet, începeți imediat unul nou. Respectați cu strictețe tratamentul: nu utilizați mai multă cantitate, mai des sau mai mult timp decât va prescris medicul dumneavoastră. Dacă ratați o doză, luați-o cât mai curând posibil, săriți-o dacă este doar un timp scurt pentru următoarea doză și urmați programul regulat de dozare. Nu dublați doza.

Supradozaj:

Orice medicament administrat în exces poate avea consecințe grave. Dacă bănuiți că s-a produs un posibil supradozaj, solicitați imediat asistență medicală.

Conditii de depozitare:

A se păstra în recipientul original, într-un loc uscat și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest produs după data de expirare indicată pe ambalaj.

Brosura pacientului

Puteți să-l descărcați în PDF sau să ascultați sunetul.