Prospect: informații pentru pacient

prospect

Paroxetina Stada 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu trebuie să îl transmiteți altora, chiar dacă aceștia prezintă aceleași simptome ca dvs., deoarece le poate dăuna.

- Dacă prezentați reacții adverse, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Conținutul prospectului

1. Ce este Paroxetine Stada și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paroxetine Stada

3. Cum să luați Paroxetine Stada

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Paroxetine Stada

6. Conținutul containerului și informații suplimentare

Paroxetina Stada este utilizată pentru a trata depresia și/sau tulburările de anxietate la adulți. Tulburările de anxietate pentru care este indicată Paroxetina Stada sunt: ​​tulburarea obsesiv-compulsivă (gânduri obsesive, repetitive cu comportament necontrolat), tulburarea de anxietate (atacuri de panică, inclusiv cele cauzate de agorafobie, care este frica de spații deschise), tulburarea de anxietate socială (frica de sau evitarea situațiilor de contact social), tulburare de stres post-traumatic (anxietate cauzată de un eveniment traumatic) și tulburare de anxietate generalizată (de obicei, foarte anxioasă și nervoasă). Paroxetina Stada aparține unui grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Cu toții avem în creier o substanță numită serotonină. Persoanele care sunt deprimate sau care au anxietate au niveluri mai scăzute ale acestei substanțe. Mecanismul precis de acțiune al Paroxetinei Stada și al altor ISRS nu este cunoscut, dar își exercită acțiunea prin creșterea nivelului de serotonină din creier. Tratarea corectă a depresiei sau a tulburărilor de anxietate este importantă pentru a vă ajuta să vă simțiți mai bine.

Nu luați Paroxetine Stada

• dacă sunteți alergic la paroxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• dacă sunteți tratat cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, inclusiv moclobemidă și clorură de metiltionină (albastru de metilen)) sau dacă ați luat oricare dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum trebuie să începeți să luați comprimate de paroxetină după ce ați încetat să luați MAOI.

• dacă luați un medicament antipsihotic numit tioridazină sau antipsihotic numit pimozidă.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Paroxetine Stada:

- dacă luați alte medicamente (vezi pct. Alte medicamente și Paroxetină Stada).

- dacă luați tamoxifen pentru a trata cancerul de sân (sau probleme de fertilitate).

Paroxetina Stada poate face tamoxifenul mai puțin eficient, astfel încât medicul dumneavoastră ar trebui să vă recomande să luați un alt antidepresiv.

- dacă aveți o problemă cu rinichii, ficatul sau inima.

- dacă suferiți de epilepsie sau dacă aveți convulsii sau convulsii.

- dacă ați avut episoade maniacale (gânduri sau comportamente excesiv de active).

- dacă sunteți tratat cu terapie electro-convulsivă (ECT).

- dacă sunteți predispus la sângerare sau vânătăi sau dacă sunteți gravidă (vezi „Sarcina și alăptarea”) sau sunteți tratat cu orice medicament care poate crește riscul de sângerare (inclusiv medicamente cum ar fi warfarina (acenocumarol), antipsihotice precum ca perfenazină sau clozapină, antidepresive triciclice, medicamente pentru tratarea durerii și inflamației numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi acid acetilsalicilic, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam).

- dacă aveți diabet zaharat.

- dacă luați o dietă săracă în sodiu.

- dacă suferiți de glaucom (presiune ridicată la nivelul ochiului).

- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (vezi pct. Sarcina și alăptarea).

- dacă aveți vârsta sub 18 ani (vezi secțiunea Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani).

Unele medicamente din grupul căruia aparține Paroxetina Stada (numite SSRI/SNRI) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome persistă după întreruperea tratamentului.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Paroxetina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

De asemenea, trebuie să știți că la pacienții cu vârsta sub 18 ani există un risc crescut de efecte secundare, cum ar fi tentative de suicid, gânduri suicidare și ostilitate (predominant agresivitate, comportament confruntativ și iritare) atunci când luați paroxetină. În ciuda acestui fapt, medicul poate prescrie paroxetină pacienților cu vârsta sub 18 ani atunci când decide că este în interesul pacientului. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris paroxetină pentru dumneavoastră sau copilul dvs. sub 18 ani și doriți să discutați despre această decizie, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Trebuie să vă informați medicul dacă vreunul dintre simptomele enumerate mai sus apare sau începe atunci când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sub 18 ani luați Paroxetină. Efectele pe termen lung ale paroxetinei asupra siguranței asupra creșterii, maturității și dezvoltării cognitive și comportamentale în această grupă de vârstă nu au fost încă demonstrate.

În studiile efectuate cu paroxetină la pacienți cu vârsta sub 18 ani, efectele adverse frecvente, care au afectat mai puțin de 1 din 10 copii sau adolescenți, au fost: o creștere a gândurilor și încercărilor suicidare, tentative de auto-vătămare, ostile, agresive sau puțin comportament: prietenie, apetit slab, tremurături, transpirații anormale, hiperactivitate (având prea multă energie), agitație, emoții instabile (inclusiv plâns și modificări ale dispoziției) și apariția unor vânătăi sau sângerări aleatorii (cum ar fi sângerări nasale). Aceste efecte au fost observate și la pacienții incluși în aceste studii care nu au luat paroxetină, deși mai puțin frecvent.

La întreruperea tratamentului cu paroxetină, unii dintre pacienții cu vârsta sub 18 ani au raportat efecte adverse în aceste studii. Aceste efecte au fost foarte asemănătoare cu cele observate la adulții care au încetat să mai ia paroxetină (vezi secțiunea Cum să luați Paroxetina Stada). În plus, pacienții cu vârsta sub 18 ani au prezentat frecvent (afectând mai puțin de 1 din 10) dureri de stomac, nervozitate și emoții instabile (inclusiv plâns, schimbări de dispoziție, tentative de auto-vătămare, gânduri și încercări de sinucidere).

Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau tulburării de anxietate:

Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot crește la începutul tratamentului antidepresiv, deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru a funcționa, care este de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori poate fi mai lungă.

Acest lucru este mai probabil să vi se întâmple:

- Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de a vă face rău.

- Dacă sunteți un adult tânăr. Există informații din studiile clinice care arată că există un risc crescut de comportament suicidar la adulții sub 25 de ani cu boli psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv. Dacă aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide în orice moment, consultați-vă medicul sau mergeți imediat la spital.

Vă poate fi de ajutor să explicați unui membru al familiei sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau aveți tulburări de anxietate și să îi cereți să citească acest prospect. De asemenea, le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. se înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbările de comportament.

Efecte secundare importante observate la paroxetină

Unii pacienți care iau paroxetină dezvoltă o tulburare numită acatisie și se simt neliniștiți și incapabili să stea sau să rămână nemișcați. Alți pacienți dezvoltă așa-numitul „sindrom serotoninergic” și pot prezenta unele sau toate dintre următoarele simptome: confuzie, neliniște, transpirație, tremurături, frisoane, halucinații (priveliști sau sunete ciudate), mișcări bruște sacadate sau ritm cardiac crescut. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Pentru mai multe informații despre aceasta sau alte reacții adverse ale paroxetinei, vezi pct. 4, Reacții adverse posibile, din acest prospect.

Alte medicamente și Paroxetine Stada

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului că luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot modifica efectul Paroxetinei Stada sau pot face unele reacții adverse mai probabile. Paroxetina Stada poate schimba, de asemenea, efectul unor medicamente. De exemplu:

- Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, inclusiv moclobemidă și clorură de metiltionină (albastru de metilen)). A se vedea secțiunea Nu luați Paroxetine Stada .

- Medicamente numite tioridazină sau pimozidă, care sunt antipsihotice. A se vedea secțiunea Nu luați Paroxetine Stada .

- Acid acetilsalicilic, ibuprofen și alte medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi celecoxib, etodolac, diclofenac și meloxicam, utilizate pentru a trata durerea și inflamația.

- Tramadolul și petidina, calmante.

- Medicamentele numite triptani, cum ar fi sumatriptan, utilizate pentru tratarea durerilor de cap de migrenă.

- Alte antidepresive, inclusiv alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și antidepresive triciclice, cum ar fi clomipramina, nortriptilina și desipramina.

- Un supliment alimentar numit triptofan.

- Medicamente precum litiu, risperidonă, perfenazină, clozapină (antipsihotice) utilizate pentru tratarea unor boli psihiatrice.

- Fentanil, utilizat în anestezie sau pentru tratarea durerii cronice.

- O combinație de fosamprenavir și ritonavir, utilizată pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV).

- Sunătoare, o plantă medicinală pentru tratarea depresiei.

- Fenobarbital, fenitoină, valproat de sodiu sau carbamazepină, utilizate pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei.

- Atomoxetina, un medicament utilizat pentru tratarea tulburării de deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD).

- Prociclidina, utilizată pentru ameliorarea tremurului, în special în boala Parkinson.

- Warfarina și alte medicamente (numite anticoagulante) utilizate pentru subțierea sângelui.

- Propafenonă, flecainidă și medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac.

- Metoprolol, un beta-blocant utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale și a tulburărilor cardiace.

- Pravastatina, utilizată pentru tratarea nivelului ridicat de colesterol.

- Rifampicina, utilizată pentru tratarea tuberculozei (TBC) și a leprei.

- Linezolid, un antibiotic.

- Tamoxifen, utilizat pentru tratarea cancerului de sân (sau a problemelor de fertilitate).

Utilizarea Paroxetine Stada cu alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timp ce luați Paroxetine Stadaa. Alcoolul vă poate agrava simptomele sau efectele secundare.

Utilizarea Paroxetinei Stada dimineața cu alimente poate reduce probabilitatea de greață.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

În unele studii, s-a observat un risc crescut de malformații, în special cele care afectează inima, la nou-născuții ale căror mame au luat paroxetină în primele luni de sarcină. În populația generală, aproximativ 1 din 100 nou-născuți se nasc cu o malformație cardiacă. Această proporție a crescut la 2 din 100 de nou-născuți la mamele care au luat paroxetină. Medicul dumneavoastră, în acord cu dumneavoastră, vă poate comuta la un alt tratament sau poate înceta treptat să luați paroxetină în timp ce sunteți gravidă. Cu toate acestea, în funcție de circumstanțele dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuați să luați Paroxetină.

Asigurați-vă că medicul sau moașa știu că luați Paroxetină. Medicamentele precum paroxetina pot crește riscul apariției unei afecțiuni grave numită hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți (PPH), atunci când sunt luate în timpul sarcinii și în special la sfârșitul sarcinii. Presiunea din vasele de sânge dintre inimă și plămâni este foarte mare la nou-născuții cu hipertensiune pulmonară persistentă (PPH).

Dacă luați paroxetină în ultimul trimestru de sarcină, nou-născutul dvs. poate avea și alte simptome care încep de obicei în primele 24 de ore după naștere. Aceste simptome includ:

- respiratie dificila

- piele albăstruie sau aspect de a fi foarte cald sau rece

- vărsături sau dificultăți în a lua alimente

- senzație de oboseală, probleme de somn sau plâns frecvent

- rigiditate musculară sau cădere

- tremurături, iritabilitate sau convulsii.

Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome la naștere sau dacă sunteți îngrijorat de starea de sănătate a nou-născutului dvs., contactați medicul sau moașa, care vă va sfătui.

Paroxetina trece în laptele matern în cantități foarte mici. Consultați-vă medicul dacă luați paroxetină înainte de a începe să alăptați. Medicul dumneavoastră, în acord cu dumneavoastră, vă poate sfătui să continuați să alăptați în timp ce luați Paroxetină.

Administrarea paroxetinei la sfârșitul sarcinii poate duce la un risc crescut de sângerare vaginală puternică la scurt timp după naștere, mai ales dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare. Medicul sau moașa trebuie să știe că luați paroxetină pentru a vă sfătui.

Medicamentele precum paroxetina pot reduce calitatea spermei. Deși efectul acestui lucru asupra fertilității este necunoscut, fertilitatea unor bărbați poate fi afectată în timpul tratamentului cu Paroxetină.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În timpul tratamentului cu Paroxetină vă puteți simți somnolent sau amețit. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje până nu știți cum vă afectează tratamentul cu paroxetină.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă din nou medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Uneori poate fi necesar să luați mai multe comprimate sau jumătate de comprimat. Tabelul de mai jos vă va arăta câte tablete să luați:

Doza

Numărul de comprimate de luat