Bucoxon conține ingredientul activ clorhidrat de ambroxol. Ingredientul activ este partea pastilei care oferă un efect anestezic local care ameliorează durerea de gât acută.

pastile

Bucoxon este indicat pentru ameliorarea durerii acute de gât la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani.

Nu luați Bucoxon

  • dacă sunteți alergic la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Bucoxon.

  • Nu trebuie să utilizați Bucoxon mai mult de 3 zile. Dacă după 3 zile aveți în continuare simptome sau dacă aveți febră mare, consultați un medic.
  • Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament, vezi Bucoxon conține izomalt.
  • Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, consultați-vă medicul înainte de a lua Bucoxon.
  • Bucoxon nu este potrivit pentru tratamentul leziunilor dureroase la nivelul gurii (de exemplu, ulcere sau răni).
  • Dacă aveți ulcere bucale, consultați un medic.

- Respirația scurtă (dispneea) poate fi observată din cauza unei boli de care suferiți (de exemplu, dureri în gât). Sau ar putea fi senzația de etanșeitate în gât datorită efectului anestezic local al Bucoxon. Ar putea fi, de asemenea, o reacție alergică care provoacă umflături ale gurii și gâtului.

  • Gâtul și gura pot fi mai puțin sensibile decât de obicei (amorțeală).
  • Au fost raportate reacții cutanate grave asociate cu administrarea de clorhidrat de ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție pe piele (inclusiv leziuni ale membranelor mucoase, de exemplu, ale gurii, gâtului, nasului, ochilor și organelor genitale), opriți utilizarea Bucoxon și consultați imediat medicul dumneavoastră.

Copii

Dacă aveți vârsta sub 12 ani, nu trebuie să luați Bucoxon.

Utilizarea Bucoxon cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Ambroxolul trece la făt. Nu trebuie să luați Bucoxon dacă sunteți gravidă, mai ales în primul trimestru.

Ambroxolul trece în laptele matern. Nu luați Bucoxon dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se știe dacă Bucoxon poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Bucoxon conține izomalt

Acest medicament conține izomalt (E-953). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Poate produce un ușor efect laxativ, deoarece conține 2,412 g de izomalt per comprimat.

Valoare calorică: 2,3 kcal/g de maltiol/izomalt.

Bucoxon conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică în esență „fără sodiu”.

Urmați exact instrucțiunile de administrare a medicamentului conținute în acest prospect sau pe cele indicate de medicul dumneavoastră sau farmacist. Dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți peste 12 ani: luați 1 pastilă atunci când aveți nevoie pentru a calma durerea. Nu trebuie luate mai mult de 6 pastile pe zi.

Nu trebuie să luați Bucoxon mai mult de 3 zile la rând. Dacă după 3 zile aveți în continuare simptome sau dacă aveți febră mare, consultați un medic.

Datele clinice arată un debut rapid al acțiunii (maxim în 20 de minute). Efectul va dura cel puțin 3 ore.

Dacă luați mai mult Bucoxon decât ar trebui

Dacă luați prea multe pastile ca să sugeți (mai mult de 6 pe zi) și observați orice simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul sau sunați la Serviciul de informații privind toxicologia, telefon la 91 562 04 20, indicând medicamentul și cantitatea ingerată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.

Dacă vă apar oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bucoxon și contactați imediat medicul dumneavoastră:

  • reacție alergică cu umflare localizată a feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului (angioedem). Acest lucru poate provoca o senzație de strângere în gât, dificultăți la înghițire sau respirație.
  • reacție alergică cu debut brusc care afectează întregul corp (reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic).

Severitatea reacțiilor alergice poate crește dacă luați din nou medicamentul sau dacă luați un alt medicament cu aceeași substanță (vezi secțiunea 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bucoxon).

Alte efecte adverse care pot apărea:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • Senzație de rău (greață)
  • Amorțeală a gurii, limbii și gâtului (hipoestezie orală și faringiană)
  • Tulburări ale gustului (disgeuzie)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Diaree
  • Indigestie (dispepsie)
  • Dureri abdominale (dureri abdominale superioare)
  • Gură uscată

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Reacții de hipersensibilitate
  • Erupție cutanată, urticarie
  • Uscăciunea gâtului

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Reacții anafilactice, cum ar fi șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, a țesuturilor subcutanate, a mucoaselor sau a țesuturilor submucoase) și a pruritului.
  • Reacții adverse cutanate grave (cum ar fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson/necroliza epidermică toxică și pustuloza exantematoasă acută generalizată).
  • Vărsături

Comunicarea efectelor adverse

Dacă aveți orice fel de reacție adversă, consultați medicul sau farmacistul, chiar dacă este vorba despre posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, le puteți comunica direct prin intermediul sistemului spaniol de farmacovigilență pentru medicamente de uz uman: https://www.notificaram.es . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Depozitați recipientele și medicamentele de care nu aveți nevoie la punctul SIGRE al farmaciei. Dacă aveți dubii, întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele și recipientele inutile. Astfel veți ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Bucoxon

  • Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. O pastilă conține 20 mg clorhidrat de ambroxol.

  • Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​izomalt (E-953), zaharină sodică (E-954), mentol racemic și ulei esențial de mentă.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Acest medicament vine ca o pastilă rotundă, cu o margine plat albă.

Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC-PVDC/aluminiu.

Dimensiunea ambalajului: 18 pastile.

Titularul autorizației de introducere pe piață și responsabil pentru fabricație

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spania

Data ultimei revizuiri a acestui prospect: Iunie 2020

Informații detaliate și actualizate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Spaniole pentru Medicamente și Produse de Sănătate (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .