Georgina Sposetti este un medic din Mar del Plata specializat în tratamentul diabetului (MP 93416). Dar medicul a realizat importanța studiilor clinice când a aflat că are o boală neurologică foarte rară, sindromul de vară Lewis. "Am căutat un proces, deoarece în cazul meu nu a existat un tratament posibil. Atunci am realizat cât de dificil este accesul la procese", spune el.

pentru

În acel moment, Sposetti a creat A Trial for Me, o platformă digitală care funcționează ca un motor de căutare pentru studii clinice. "Site-ul este încărcat cu toate informațiile publice privind testele din întreaga lume în toate limbile ? explică medicul de la Mar del Plata-. Orice utilizator poate introduce o boală în motorul de căutare și testele care se efectuează ies la iveală. Dacă avansează în intențiile sale, am contactat laboratorul pentru a începe procesul ".

Leandro Linarello, director Novartis pentru cercetare și dezvoltare pentru Argentina, Chile și Uruguay, susține că „în vremurile în care tehnologia joacă un rol principal, platforme precum Un Essay pentru mine, ca sursă de informații pentru a face publice alternative suplimentare pentru tratamentul bolilor, sunt esențiale, deoarece ajută pacienții și familiile lor să aibă o mai bună cunoaștere a studiilor clinice care se desfășoară în Argentina, cu ușurință și folosind un limbaj prietenos.

Procese

În acest moment, Novartis are în proces aproximativ 100 de studii clinice, în diferite zone terapeutice. Linarello subliniază că cele mai recente noutăți care rezultă din studii sunt „terapia cu celule genetice pentru tratamentul indicațiilor oncologice; terapiile bazate pe imunologie pentru tratamentul patologiilor cardiace și; terapiile țintite în tratamentul cancerului de sân”.

Toate medicamentele stivuite pe rafturile farmaciei au trecut prin etapele studiilor clinice înainte de a ajunge la public pentru vânzare. De la picăturile pentru ochi, cremele vindecătoare, reducătoarele de febră și pastilele pentru hipertensiune sau contraceptive. Chiar și cele mai complexe medicamente pentru HIV, cancer sau alte boli cronice, cum ar fi diabetul.

Toate aceste medicamente au trecut prin aproximativ 10 ani de studii medicale începând la animale, dar continuând apoi la oameni. Fără aceste teste, nu există nicio opțiune pentru progres științific.

Un proces pentru mine primește aproximativ 10.000 de consultații pe lună. Sposetti dezvăluie că cele mai frecvente consultații sunt despre oncologie, diabet, Alzheimer, dar există și pacienți care doresc să participe la studii clinice de obezitate sau alopecie.

Calea încercării

Creatoarea unui eseu pentru mine încearcă să demoleze miturile care există despre acest tip de teste cu platforma ei. "Este una dintre etapele medicinii care este mai controlată ? susține el. Fiecare proiect trebuie aprobat de un comitet de etică format din specialiști și apoi trebuie să aibă și avizul ANMAT".

În acest sens, Leonardo Perelis, care face parte din comitetul spitalului Ramos Mejía, explică faptul că "evaluările se fac cu aceiași parametri internaționali ca și în restul țărilor lumii. Mai mult, dacă un proces este respins de un comitet, poate fi prezentat în altul. În acest fel, se atinge un standard de transparență ".

Cinci mituri despre studiile clinice

  • Dacă pacientul primește placebo, acesta rămâne fără medicamente. FALS: Toți pacienții dintr-un studiu clinic sunt tratați cu cel mai bun tratament disponibil. Jumătate dintre aceștia au adăugat medicamentul de studiu la tratamentul standard. Restului li se oferă un placebo inert pe lângă tratamentul standard.
  • Studiile clinice sunt secrete. FALS: testele efectuate în țară sunt aprobate de autoritățile sanitare și apar în documentele de acces public. Rezultatele lor finale sunt publicate în general în reviste științifice care pot fi citite de oricine este interesat.
  • Studiile clinice sunt destinate pacienților cu boli terminale sau persoanelor în vârstă. FALS: orice pacient poate participa la un studiu clinic, dacă îndeplinește criteriile de includere.
  • Medicamentele experimentale sunt prea scumpe. FALS - Medicamentele testate în studiile clinice sunt gratuite pentru pacienți pe toată durata participării.
  • Dacă începe un studiu clinic, nu este posibil să îl părăsiți până când nu este terminat. FALS: Pacienții pot decide să abandoneze un studiu clinic în orice moment, chiar și după semnarea consimțământului informat și primirea medicamentului experimental.